令和元年11月25日作成

一般的名称： ビタミンEC主薬製剤
販売名　　： ビゼラックEC2000

対象ロットを特定せず、製造記号・使用期限の印字のないものを回収対象とします。数量および出荷時期は不明
ですが、複数発生している可能性は少なく、存在しない場合もあると考えております。
なお、本製品は2009年より年間2,000〜5,000箱を出荷しており、2018年は3,629箱、2019年は現在までに3,064箱
を出荷しております。
※直接の容器（化粧箱）の所定の印字個所に印字されていないものが回収対象品です。製造記号及び使用期限の
印字のあるものについては対象外です。
※個々の分包には製造記号、使用期限の印字は元々されておらず、各分包に製造記号等の表示がなくとも異常で
はございません。

製造販売業者の名称　： 備前化成株式会社
製造販売業者の所在地： 岡山県赤磐市徳富３６３
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 33A2X00012

製品の直接の容器（化粧箱）に、製造記号・使用期限の印字のないものが店舗販売業者の店頭で1箱発見されま
した。当該製品の製造記録を確認した結果、この印字不良は他に発生している可能性は極めて少ないものと考え
られましたが、その可能性が完全には排除できないことから、製造記号・使用期限の印字のないものがあった場
合、市場より回収を行うことといたしました。

本製品の個々の分包品の品質には問題がなく、その品質は3年を超えても安定であることを確認しております。
従って、仮に印字不良の製品を服用されましても、直ちに重篤な健康被害の発生の可能性はなく、健康被害等に
つきまして報告は受けておりません。

令和元年11月25日

承認を受けた効能効果、用途等

・末梢血行障害による次の諸症状の緩和
肩、首すじのこり、手足のしびれ・冷え、しもやけ
・次の症状の緩和
しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着
・次の場合の出血予防
歯ぐきからの出血、鼻出血
「ただし、これらの症状について、1ヶ月ほど使用しても改善が見られない場合は、医師、薬剤師又は歯科医師
に相談して下さい．」
・次の場合のビタミンECの補給
肉体疲労時、病中病後の体力低下時、老年期

本回収につきましては、当該製品の納入先に対して書面で通知するとともに、弊社ホームページでもお知らせい
たします。

担当者　： 備前化成株式会社　品質保証課
　　　　　 品質保証責任者　藤井　宏明
連絡先　： 086-995-3311
電話番号： 086-995-3311
FAX番号 ： 086-995-3131