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    令和元年11月13日作成
令和元年11月26日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： 〔東洋〕葛根湯エキス細粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　　　　数量　　　　　　　出荷時期
Ｍ１２８０１３６７　　　２７８本(*)　　令和元年９月　〜　令和元年１１月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　東洋薬行
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷６‐１９‐７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00110
製造業者の名称　明通化学製薬股ふん有限公司（ふんはにんべんに分）
輸入相手先国名　中華民国（台湾）

  4. 回収理由

    5. 当該医療用製品に、使用上の注意・８．「その他の注意の項」が欠落している添付文書が一部混入していること
が判明したため、当該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は添付文書の誤植によるものであり、直接の容器の表示が正しいことは確認しております。
また、添付文書の記載内容のうち、組成、性状、効能・効果、用法・用量、取り扱い上の注意は全て間違いな
く、品質にも問題がないことから、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、現在までのところ本件による健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年11月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先は全て把握しておりますので、速やかに文書をもって対象先に通知の上、
当該製品の回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証課　伊藤政明
連絡先　： 株式会社　東洋薬行
　　　　　 東京都文京区本郷６‐１９‐７
電話番号： ０３‐３８１３‐２２６３
FAX番号 ： ０３‐３８１３‐０２０２