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    令和 元年11月11日作成
令和 元年12月 2日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： シナール配合錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 包装　　　製造番号　　　数量　　　　　　　　　出荷時期
PTP1200錠　　7551　　　　2,355　　　2019年10月1日　　〜　2019年10月3日
PTP1200錠　　7552　　　　2,409　　　2019年10月18日　〜　2019年10月25日
PTP1200錠　　7553　　　　1,344　　　2019年10月25日　〜　2019年10月29日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シオノギファーマ株式会社(*)
製造販売業者の所在地： 大阪府摂津市三島２丁目５番１号(*)
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業(*)
許可番号　　　　　　： 第27A2X00226号(*)

  4. 回収理由

    5. 本製品の特定のロットにおいて、一部のPTPシートのアルミフィルムに亀裂が発生している可能性があることが
判明しましたので、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ＰＴＰシートのアルミフィルムの亀裂は目視で容易に確認できるため使用されることはなく、重篤な健康被害の
発生の恐れはないものと考えております。
また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年11月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患，妊産婦，授乳婦
など）、炎症後の色素沈着

  8. その他

    9. 対象となるロットの納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、速やかに回収すること
といたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： シオノギファーマ株式会社　品質保証部(*)
連絡先　： 大阪府摂津市三島２丁目５番１号(*)
電話番号： 06-6381-7412(*)
FAX番号 ： 06-6381-6460(*)