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令和元年１１月５日作成
一般的名称及び販売名
販売名 ： 薬用ポイントリペアII
対象ロット、数量及び出荷時期
(１）16mL ・原料の由来変更の手続きを行っていなかったため及び 説明書、箱に販売名表示の誤りがあったため ロット番号：21ZEJE、4ZHPJ、4ZHT1J、4ZHT2J、21ZLML、27ZMMM、 29AAKA、22ABMB、18ACGC、1ACGE、16AEBE、7AFBF、2AGWH 製造数量：81,616本 出荷期間：平成30年6月15日〜令和元年9月2日 ・説明書、箱に販売名表示の誤りがあったため（ロット番号明確分） ロット番号：19VCDC、15VDJD、19VHCH、20VHCH、11VJVK、6VMPB、 13VMPB、18WBNC、11WFFF、17WGJG、25WHJH、17WKFK、 26XAC1B、26XAC2B、1XCUD、14XDED、3XERF、17XFJF、 16YAFA、17YBGB、27YDRD、28YDSD、8YDPF、9YFBF、 25YGNG、3YGWH、10YGWH、15YJF1J、15YJF2J 製造数量：191,456本 出荷期間：平成26年4月7日〜平成29年11月13日 ・説明書、箱に販売名表示の誤りがあったため（ロット番号不明確分） ロット番号：数字の次がPから始まるもの、数字の次がQから始まるもの、 数字の次がRから始まるもの、数字の次がSから始まるもの、 数字の次がTから始まるもの、数字の次がUから始まるもの、 数字の次がVから始まるもの 製造数量：不明 出荷期間：平成21年9月〜平成26年3月 ・説明書に販売名表示の誤りがあったため（ロット番号不明確分） ロット番号：数字の次がQから始まるもの、数字の次がRから始まるもの、 数字の次がSから始まるもの、数字の次がTから始まるもの 製造数量：不明 出荷期間：平成21年8月〜平成24年10月 （２）7mL ・容器、箱に販売名表示の誤りがあったため ロット番号：15QUJU 製造数量：10,412本 出荷期間：平成21年7月21日〜平成21年7月24日 （３）2mL ・原料の由来変更の手続きを行っていなかったため及び 容器に販売名表示の誤りがあったため ロット番号：ZEJ、ZHP、ZLM、ZMM、AAK、AFB 製造数量：106,133包 出荷期間：平成30年5月28日〜令和元年7月1日 ・容器に販売名表示の誤りがあったため（ロット番号明確分） ロット番号：VHC、VMP、WBN、WGJ、WKF、XAC1、XDE、XER、XFJ、 YBG、YFB、YGN 製造数量：225,755包 出荷期間：平成26年8月25日〜平成29年8月2日 ・容器に販売名表示の誤りがあったため（ロット番号不明確分） ロット番号：Rから始まるもの、Sから始まるもの、Tから始まるもの、 Uから始まるもの、Vから始まるもの 製造数量：不明 出荷期間：平成23年1月〜平成26年3月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： ハーバー株式会社 製造販売業者の所在地： 北海道苫小牧市新開町４‐３‐２ 許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業 許可番号 ： 01D0X00006
回収理由
・原料の由来変更の手続きを行っていなかったため 変更前）サメ 変更後）サケ又はエイ ・説明書、箱、容器に販売名表示の誤りがあったため 正）薬用ポイントリペアII 誤）薬用 ポイントリペアII
危惧される具体的な健康被害
変更後の原料は医薬部外品に使用可能なものであること、販売名表示の誤りで あることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。 なお、現在までに本件における健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
令和元年１１月５日
効能・効果又は用途等
肌あれ。あれ性。 あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。 油性肌。 かみそりまけを防ぐ。 日やけ・雪やけ後のほてり。 肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。 皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
その他
出荷先は全て特定できるので、速やかに回収作業を実施致します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 総括製造販売責任者 石井美樹 連絡先 ： 北海道苫小牧市新開町４‐３‐２ 電話番号： 0144-55-2244 FAX番号 ： 0144-55-8809