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    令和元年10月 3日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アロキシ静注０．７５ｍｇ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　数量（箱）　　　　出荷時期（市場出荷判定日）
８Ｉ７３　　　７，９２０　　　　２０１９年７月１１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大鵬薬品工業株式会社本社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区神田錦町１‐２７
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00009

  4. 回収理由

    5. 直接の容器に貼付する法定表示ラベルが貼付されていない製品（表示されていない具体的事項については以下の
通り）が複数本発見されたため、該当ロットを自主回収いたします。
・製造販売業者の名称及び住所
・承認を受けた販売名
・製造番号
・内容量
・貯法、有効期限
・有効成分の名称及びその分量
・「注意‐医師等の処方箋により使用すること」の文字
・使用期限
・「劇」の文字

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は直接の容器への法定表示事項の不足であり、外装の個装箱の表示、個装箱に挿入された添付文書の記載内
容、品質等に問題がないことから、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、現在までのところ本件による健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年10月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心，嘔吐）（遅発期を含む）

  8. その他

    9. 納入先については全て把握しておりますので、回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収致しま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 大鵬薬品工業株式会社 医薬品情報課
電話番号： 0120-20-4527(フリーダイヤル)
受付時間 9:00〜17:30（土、日、祝、弊社休業日を除く）