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令和 元年 10月01日作成
一般的名称及び販売名
販売名 : MEフェイスパッチT
対象ロット、数量及び出荷時期
MEフェイスパッチT(A ZERO SHOT Trouble Dressing Spot Patch) ロットNo. NA1187 出荷数量 1,979個(内129個;試用見本) 出荷時期 2019.5.20〜2019.5.29
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社L&K 製造販売業者の所在地: 東京都新宿区大久保二丁目1番8号 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 13C0X11097 輸入先:韓国 製造業者:EVERAID Co.,Ltd. 輸出業者:L&K COSMETIC Co.,Ltd
回収理由
本品を出荷後、製品の表面にハングル語で「医薬品」等化粧品の効能効果を逸脱した表記があることが判明し、 これは医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に違反すると判断し、自主回収を行うこととした。
危惧される具体的な健康被害
本品の成分には皮膚は勿論のことその他健康を害するようなものは用いていないことから、この製品の使用によ る重篤な健康被害はまず考えられないと言える。
回収開始年月日
令和元年08月08日 自社で薬機法に抵触すると判断した時点で、直ちに出荷・販売を中止した。
効能・効果又は用途等
・スポット不純物吸着ケア ・傷跡保護ケア
その他
本品の出荷先に早急に情報を提供し、当該製品全数の販売中止と回収の通告を行った。
担当者及び連絡先
担当者 : 尹 建暎(ユン ゴンヨン) 連絡先 : 東京都新宿区大久保二丁目1番8号 新大樹ビル4F 電話番号: 03-6457-3037 090-4738-0803 FAX番号 : 03-6457-3047