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    令和元年 9月12日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩
販売名　　： イルアミクス配合錠HD「JG」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. PTP 100錠

製造番号　　出荷数量（箱）　　出荷時期
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
DJ021　　　　　　3,179　　　　2019年04月01日〜2019年06月24日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 長生堂製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 徳島県徳島市国府町府中92番地
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 36A1X00002

  4. 回収理由

    5. 本製品とは異なる製品（イルアミクス配合錠LD「JG」）が誤って、当該ロットに混入したことが判明いたしまし
た。
調査の結果、混入した製品の製造直後に、本製品当該ロットの製造を行っており、偶発的に機器に残留した製品
が混入したことにより発生した事象と判断し、当該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品はうすいだいだい色のフィルムコーティング錠です。混入した製品は白色の錠剤であり、異種と判別可能
です。
しかし、製品の識別のための印字が誤って印字されていることから、誤って処方・服用される可能性がありま
す。
その場合、混入した製品は本製品の低含量品であることから、有効性の減弱が懸念されるものの、急激な症状の
悪化や重篤な健康被害につながる可能性はないと考えております。
なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年9月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血圧降下剤

  8. その他

    9. 全納入先に対して文書で情報提供の上、適切に自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 長生堂製薬株式会社　品質保証部
連絡先　： 徳島県徳島市国府町府中92番地
電話番号： 088-638-0210
FAX番号 ： 088-642-1202