令和 元年 9月 9日作成
令和 元年 9月17日訂正(*)
令和 元年 9月20日訂正(**)

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： ワンデー アキュビュー モイスト

ロット番号は30枚包装外箱及びブリスター容器に記載されている数字のうち左から6桁の数字を指します。

製品種類　　　：ワンデー アキュビュー モイスト 乱視用（ベースカーブ 8.5、頂点屈折力 -6.00D、円柱屈折
力 -0.75、円柱軸 180）
対象ロット番号：395749
数量　　　　　：3,034箱（30枚入り）
出荷時期　　　：平成31年3月1日〜令和元年7月18日

製品種類　　　：ワンデー アキュビュー モイスト 乱視用（ベースカーブ 8.5、頂点屈折力 -6.00D、円柱屈折
力 -1.75、円柱軸 180）
対象ロット番号：395750
数量　　　　　：2,851箱（30枚入り）
出荷時期　　　：平成31年3月2日〜令和元年8月13日

製品種類　　　：ワンデー アキュビュー モイスト 乱視用（ベースカーブ 8.5、頂点屈折力 -3.50D、円柱屈折
力 -0.75、円柱軸 180）
対象ロット番号：395751（7桁目以降の数字が0101、0102、0103、0104、0105のロットのみ対象）
数量　　　　　：1,327箱（30枚入り）
出荷時期　　　：平成31年2月23日〜令和元年8月1日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者　　　　　　： Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

当該ロットの一部で、一次包装容器（以下、ブリスター）内またはレンズに黒〜褐色の点状の粒が見えるという
苦情を受理致しました。製造元において調査を行ったところ、当該ロットのブリスター容器製造時に製造設備の
不具合があり、一時的に製造設備の金属部品の摩擦による点状の微細な粒子が製造設備の下を通過するブリス
ター容器内に混入した可能性が高いことが判明したため、当該ロットを自主回収致します。

部品の摩擦による微粒子は、レンズ自体に付着せず、ブリスターに注入されている保存液に浮遊する、と考えら
れます。もしも、レンズに付着した状態で装用された場合、装用時に不快感や眼痛等が起き、角結膜上皮障害等
に至る可能性はありますが、医学的に治癒可能であると考えます。
お心当たりの場合、眼科医療機関を受診していただくことを強くお願いしております。
使用者への眼科受診の必要性については、添付文書等においても広くお知らせしております。
尚、現在までに本件に起因したと特定された健康被害は、軽微なものを含めございません。

令和元年9月9日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質保証　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016