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    令和 元年 8月 14日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： マイティージャガー油剤

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 4L（ブリキ缶入り）
製造ロット：8E112
数量：500個
出荷時期：平成30年10月23日〜平成31年3月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 住商アグロインターナショナル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区一ツ橋一丁目２番２号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X10091

  4. 回収理由

    5. 当該ロットの製品において、缶内部に内錆が発生していることが確認されました。製品中の有効成分濃
度および試験規格値は適合しておりましたが、内錆が原因となり使用時に適正な効果が得られない
可能性がありますので、念のため自主回収することに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該ロットの製品は試験規格値は適合しておりましたが、規格値の上限に近い水分値を認めました。
この水分値の上昇が内錆を生じた原因と考えております。
なお、有効成分であるプロポクスルの分解はほとんど認められておらず、人への重篤な健康被害のおそれは
ないものと判断しております。また、これまでに健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年8月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ゴキブリ、ノミ、トコジラミ（ナンキンムシ）、イエダニの駆除。

  8. その他

    9. 出荷先に対し回収の旨を文書で通知し、すみやかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者
連絡先　： 住商アグロインターナショナル株式会社　ライフエンバイロメント事業部
　　　　　 東京都千代田区一ツ橋一丁目２番２号
電話番号： 03-6259-1311
FAX番号 ： 03-6259-1349