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令和元年 7月24日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : 丹波の湯
対象ロット、数量及び出荷時期
【対象ロット】 13-2-1、13-2-2、13-2-3、13-3-1、13-3-2、13-3-3、13-4-1、13-4-2、13-4-3、13-5-1、13-5-2、13-5-3、 14-1-1、14-1-2、14-1-3、14-2-1、14-2-2、14-2-3、14-3-1、14-3-2、14-3-3、14-4-1、14-4-2、14-4-3、 14-5-1、14-5-2、14-5-3 15-1-1、15-1-2、15-1-3、15-2-1、15-2-2、15-2-3、15-3-1、15-3-2、15-3-3、15-4-1、15-4-2、15-4-3、 15-5-1、15-5-2,15-5-3 16-1-1、16-1-2、16-1-3、16-2-1、16-2-2、16-2-3、16-3-1、16-3-2、16-3-3、16-4-1、16-4-2、16-4-3、 16-5-1、 【数量】 30g×1袋入 3,350個 30g×5袋入 9,883個 【出荷時期】 平成22年7月から令和元年7月17日まで
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社ウエルネスサプライ 製造販売業者の所在地: 兵庫県丹波市山南町和田347 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 28D0X10015
回収理由
当該ロットの製品について、出荷前の試験等が適切に行われていないものがあり、承認規格に適合していない恐 れがあることが判明したため、自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
当該ロットの製品は、出荷前の試験等が適切に実施されておりませんでしたが、原料の管理記録や製造の管理記 録等から、重篤な健康被害を引き起こす成分が混入、生成することはなく、その製品の使用等による重篤な健康 被害のおそれはまずないと考えております。 また、現在までに当該製品使用による健康被害に関する報告はありません。
回収開始年月日
令和元年7月25日 令和元年7月19日より情報提供の開始。
効能・効果又は用途等
【効能又は効果】 あせも、荒れ性、うちみ、肩のこり、くじき、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲 労回復、ひび、あかぎれ、産前産後の冷え症、にきび 【用法及び用量】 浴槽のお湯(約200リットル)に1回1包(30グラム)を使用する。
その他
製品の納入業者及び把握している購入者様に対しては、電話等で連絡の上、速やかに自主回収を実施致します。 上記以外の購入者様に対しては、販売店舗のホームページ等で自主回収の告知を致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 畑英伸 田中義彦 連絡先 : 兵庫県丹波市山南町和田338‐1 丹波市立薬草薬樹公園 電話番号: 0795‐76‐2121 FAX番号 : 0795‐76‐2128