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    令和元年 7月 3日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： スミチオン１０ＦＬ「ＳＥＳ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 18kg（タフテナー容器入り）
製造番号：　6033A0　　6034A0　　6910A0　6911A0　6A36A0　6B51A0　6B52A0
　　　　　　6B53A0　　6B54A0　　6B55A0　6B56A0　8407A0　8609A0　8610A0
　　　　　　8612A0　　8823A0　　8824A0　19304A0
数量　　：　879個
出荷時期：　平成28年11月25日〜令和元年6月19日

18kg（アトロン缶入り）
製造番号：　6023A0　　6024A0　　6025A0　6026A0　6027A0　6028A0　6029A0
　　　　　　6030A0　　6031A0　　6032A0　6803A0　6804A0　6805A0　6806A0
　　　　　　6807A0　　6808A0　　6909A0　6912A0　6913A0　6914A0　6915A0
　　　　　　6916A0　　6917A0　　6918A0　6919A0　6920A0　6A37A0　6A39A0
　　　　　　6A40A0　　6A41A0　　6A42A0　6A43A0　6A44A0　6A45A0　6A46A0
　　　　　　6A47A0　　6A48A0　　6A49A0　6A50A0　6B57A0　6B58A0　6B59A0
　　　　　　6B60A0　　6B61A0　　6B62A0　7301A0　7302A0　7607A0　7608A0
　　　　　　7709A0　　7710A0　　7713A0　7714A0　7819A0　7820A0　7821A0
　　　　　　7822A0　　7823A0　　7824A0　7025A0　7026A0　7027A0　7028A0
　　　　　　7029A0　　7030A0　　7032A0　7033A0　7034A0　7035A0　7036A0
　　　　　　7037A0　　7038A0　　7039A0　7040A0　7041A0　7042A0　7A43A0
　　　　　　7A44A0　　7A45A0　　7A46A0　7A47A0　7B48A0　7B49A0　8101A0
　　　　　　8102A0　　8103A0　　8104A0　8405A0　8406A0　8608A0　8611A0
　　　　　　8612A0　　8613A0　　8614A0　8615A0　8616A0　8617A0　8618A0
　　　　　　8619A0　　8620A0　　8621A0　8622A0　8925A0　8926A0　8927A0
　　　　　　8928A0　　8929A0　　8930A0　8931A0　8932A0　8933A0　8B01E0
　　　　　　8B02E0　　8B03E0　　8B04E0　8B05E0　8B06E0　8B07E0　8B08E0
　　　　　　8B09E0　　8B10E0　　19301E0 19302E0 19303E0 19304E0 19518E0
数量　　：　6,732個
出荷時期：　平成28年9月5日〜令和元年6月21日

2kg×2
製造番号：　6921A0　　6022A0　　6A35A0　6A38A0　7503A0　7504A0　7605A0
　　　　　　7606A0　　7711A0　　7712A0
数量　　：　2,431ケース（4,862個）
出荷時期：　平成28年12月21日〜令和元年6月19日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町二丁目2番8号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 28A2X10007

  4. 回収理由

    5. 一部ロットにおいて、極端な薬液分離が発生した製品が認められました。製品中の有効成分含有量は効力を発揮
するに十分な量を保っていますが、「相分離」している製品を十分に振り混ぜずに上澄み部分だけを使用した場
合には、散布液の有効成分濃度が低い状態になる可能性があると思われます。この場合は、害虫に対する十分な
効果が得られない可能性がありますので、念のため自主回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の薬液分離は、増粘剤の混合不足及び/或いは増粘剤の分解などによる品質劣化により製品の粘度が下が
り、フロアブルの分散状態を維持することが出来ず「相分離」が発生した事に原因があると考えております。ま
た、相分離の結果、製品中のスミチオン濃度分布が不均一となり、散布液中のスミチオン量も変動する可能性は
ありますが、スミチオン自体の分解はほとんど認められておらず人への重篤な健康被害のおそれはないものと判
断しております。なお、これまでに健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年6月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ハエ成虫、ハエ幼虫（ウジ）、蚊成虫、蚊幼虫（ボウフラ）、ゴキブリ（油虫）、ノミ、ナンキンムシ、イエダ
ニ、マダニの防除。

  8. その他

    9. 出荷先はすべて把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、すみやかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者
連絡先　： 住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
　　　　　 大阪府大阪市中央区道修町二丁目２番８号
電話番号： ０６‐６２２３‐７５４３
FAX番号 ： ０６‐６２１０‐１８１０