令和元年 6月14日作成

一般的名称： 汎用診断・処置用テーブル
販売名　　： 電動光学台　ST-26T

対象ロット：K006339
改修対象数量：28台
製造番号：2027771〜2027798
出荷時期：2018年9月18日〜2019年5月13日

製造販売業者の名称　： 株式会社タカギセイコー
製造販売業者の所在地： 長野県中野市岩船330-２
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 20B2X00012

(1)当該製品を使用している医療機関より漏電アラームが発生したという苦情が１件寄せられた。
(2)当該製品を調査した結果、本体のサービスコンセントの配線が誤っていたと判明しました。
(3)在庫品を調査した結果、在庫品については問題ありませんでしたが、不具合が発生した製造ロット番号で製
造された製品は同様の事象の発生も考えられることから、念のため同ロットで製造された製品を改修することに
しました。

　当該製品のサービスコンセントの配線が間違っていたことにより、当該製品に機器を載せサービスコンセント
から電源を取ると、医療機関の漏電装置が作動し、当該製品への給電が停止します。
　給電が停止することにより当該製品の安全は確保されますが、万一医療機関の漏電装置が作動しない場合、当
該製品の金属部と搭載した機器の金属部を同時に触れることにより感電する可能性があります。
　しかしながら、当該製品は医療従事者の下での使用することを意図しており重篤な健康被害の発生には至らな
いものと考えます。

　なお、これまでに国内において当該事象による健康被害の報告は受けておりません。

令和元年6月17日

眼科検査器械を載せ、昇降により検査器械を検査に適した高さに調整する事を目的とする。

納品先の医療機関等は全て把握しており、文書により速やかに連絡いたします。

担当者　： 金井　昌生　総務部
連絡先　： kanai.masaki@takagi-j.com
電話番号： 0269-26-4511
FAX番号 ： 0269-26-6321