令和 元年 6月10日作成
令和 元年 7月 3日訂正(*)

一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

対象ロット(*)　　：
S190531、S190530、S190529、S190528、S190527、S190524、S190523、S190522、S190521、S190520、
S190517、S190516、S190515、S190514、S190513、S190510、S190509、S190508、S190507、S190506、
S190505、S190502、S190501、S190426、S190425、S190424、S190423、S190422、S190419、S190418、
S190417、S190416、S190415、S190412、S190411、S190410、S190409、S190408、S190405、S190404、
S190403、S190402、S190401、S190329、S190328、S190327、S190326、S190325、S190322、S190320、
S190319、S190318、S190315、S190314、S190313、S190312、S190311、S190306、S190304、S190228、
S190227、S190226、S190225、S190222、S190221、S190220、S190219、S190218、S190215、S190213、
S190212、S190208、S190207、S190206、S190205、S190204、S190201、S190130、S190128、S190125、
S190124、S190123、S190122、S190121、S190117、S190115、S190111、S190110、S190109、S190108、
S190107、S181228、S181227、S181226、S181225、S181221、S181219、S181218、S181217、S181214、
S181213、S181210、S181207、S181206、S181204、S181203、S181128、S181127、S181126、S181122、
S181121、S181114、S181113、S181109、S181108、S181105、S181101、S181031、S181030、S181026、
S181025、S181019、S181018、S181017、S181016、S181015、S181012、S181010、S181009、S181005、
S181004、S181003、S180928、S180921、S180919、S180914、S180913、S180910、S180906、S180905、
S180903、S180831、S180830、S180829、S180827、S180823、S180822、S180821、S180820、S180817、
S180816、S180810、S180808、S180802、S180801、S180725、S180720、S180718、S180711、S180703、
S180702、S180621、S180620、S180619、S180614、S180613、S180611、S180606、S180604、S180601、
S180530、S180529、S180525、S180524、S180523、S180521、S180517、S180510、S180509、S180507、
S180427、S180424、S180423、S180420、S180419、S180418、S180416、S180410、S180329、S180328、
S180327、S180323、S180319、S180316、S180309、S180305、S180222、S180221、S180216、S180214、
S180213、S180205、S180202、S180131、S180129、S180126、S180122、S180117、S180110、S180109、
S171222、S171205、S171130、S171115、S171114、S171113、S171031、S171023、S171013、S171012、
S171004、S171003、S171002、S170925、S170920、S170915、S170906、S170904、S170831、S170830、
S170824、S170821、S170812、S170808、S170804、S170727、S170725、S170718、S170707、S170628、
S170627、S170621、S170619、S170616、S170613、S170612、S170607、S170606、S170531、S170529、
S170524、S170518、S170512、S170510、S170428、S170426、S170424、S170317、S170228、S170221、
S170213、S170210、S170208、S170207、S170127、S170123、S170119、S170118、S161220、S161209、
S161206、S161205、S161202、S161124、S161116、S161107、S161102、S161019、S160906、S160722、
S160708、S160620、S160608、S160530、S160511、S160401、S160331、S160330、S160315、S160304、
S160222、S160219、S160204、S160202、S160120、S160119、S160115、S160106、S160102、S151229、
S151221、S151218、S151208、S151207、S151125、S151119、S151113、S151104、S150930、S150928、
S150925、S150821、S150730、S150721、S150715、S150709、S150708、S150707、S150706、S150622、
S150616、S150610、S150520、S150515、S150512、S150511、S150424、S150422、S150417、S150415、
S150413、S150410、S150409、S150408、S150406、S150330、S150323、S150319、S150311、S150213、
S150202、S150121、S150114、S141128、S141027、S141017、S140908、S140730、S140730、S140425、
S140403、S140328、S140326、S140309、S140226、S140219

上記ロットの内、回収対象となるものは以下の容器記号番号のものです。
1BIS13407、1BIS45014、1BIS63349、1BIS63354、1BIS8789、1BIS90796、1BIS91649、1BIS91650、
1FK33730、1FK38138、1FK61908、1FK67913、1FK84859、1H11020、1H17784、1H18510、1H26848、
1H26857、1H28971、1H29000、1H45512、1H56911、1H60988、1H60990、1H60994、1H60996、
1H60997、1H63537、1H63549、1H63550、1H63556、1H63562、1H63569、1H63573、1H63574、
1H63575、1H63576、1H66479、1H69271、1H69644、1H71447、1H87079、1H87087、1H89708、
1H97624、1J81255、1J81256、1J81257、1J81282、1J87639、1J87640、1K26208、1K41320、1K4574、
1K4575、1K88185、1MK49589、1MK49715、1MK49737、1MK89036、1MK99850、1PEI16126、
1PEI16168、1PEI16174、1PEI52376、1PEI67698、1X10348、1X10517、1X37353、1X39186、
1X63343、1X65555、1X65769、1X65951、1X89321、2BIS25940、2BIS25941、2BIS26585、
2BIS26586、2BIS28148、2BIS40583、2BIS40584、2BIS40585、2BIS4633、2BIS69893、2BIS69894、
2BIS69895、2BIS69896、2BIS81833、2BIS81865、2H11283、2H28068、2H52418、2H81684、
2H95272、2K93338、2K97294、2MK29992、2MK36478、2MK42892、2MK50580、2MK54124、
2PEI33015、2PEI34703、2PEI80019、2PEI80020、2PEI80140、2PEI82352、2PEI82353、
2PEI82776、2PEI82777、2PEI86554、2PEI9790、2X29352、2X38635、2X38782、2X43427、2X44039、
2X59579、2X71058、2X71064、2X79584、2X88304、2X90631、2X93836、2X93975、2X93977、
3BIS0730、3BIS0731、3BIS13647、3BIS28473、3BIS55527、3BIS55528、3BIS55529、3BIS57150、
3BIS57151、3BIS73187、3BIS73188、3H02991、3H21582、3H38613、3H38615、3H38617、3H38620、
3H38622、3H38625、3H38635、3H38639、3H38642、3H38644、3H38648、3H38649、3H38650、
3H38652、3H38653、3H38654、3H38660、3H38668、3H38669、3H38676、3H38678、3H38681、
3H38683、3H38687、3H38688、3H38692、3H38698、3H38699、3H38704、3H38705、3H38710、
3H39883、3H39886、3H39897、3H39898、3H39899、3H39902、3H39904、3H39906、3H39908、
3H39916、3H39921、3H39922、3H39924、3H39925、3H39926、3H39928、3H39929、3H39938、
3H39942、3H39948、3H39949、3H39950、3H39956、3H39957、3H39958、3H39959、3H39970、
3H39976、3H39978、3H39979、3H39981、3H39982、3H54919、3J11480、3J11481、3J11482、
3J51886、3J51887、3J51889、3J51890、3J57363、3J59806、3J64253、3J96511、3J96512、3J96513、
3J96514、3J96515、3J96516、3K29617、3K78594、3K78618、3K86172、3K99075、3MK16546、
3X11712、3X20598、3X32848、3X35193、3X35198、3X35234、3X50173、4H34429、4H34752、
4H34764、4H34810、4H64647、4H64649、4H65306、4H65307、4J00142、4J00143、4J00144、
4J39374、4J60849、4J68806、4K15540、4K18013、4K69720、4X20839、4X32092、4X39207、
4X41688、4X55119、4X74729、4X77679、4X79226、4X79530、4X92141、5H00830、5H00838、
5H00839、5H00841、5H00843、5H00844、5H00846、5H08728、5H32578、5H83920、5J15116、
5J15117、5J15118、5K15402、5K15403、5K15404、5K26220、5X14859、5X14862、5X14870、
5X14871、5X18292、5X22010、5X42948、5X57980、5X75653、6H86384、6H86385、6H86386、
6J64602、6X15460、6X29895、6X35027、6X38354、6X40783、6X46907、6X51879、6X52162、
6X52205、6X61041、6X63365、6X67787、6X68063、6X76042、6X76057、6X80953、6X81064、
6X82977、6X87901、6X97094、7J67873、7J71074、7J71076、7X23117、7X30688、8A30221、8J98731、
AX12118、BS1994、BSIA08109、BSIA08110、BSIA08111、BSIA08112、BSIA18653、BSIA18654、
CD3025、CD52388、CD53777、CD62487、CD7774、CD8929、CD9698、CED4834、CFD14869、
CFD27123、CFD45397、CFD90567、CHM18016、CHM25203、CHM34862、CLD33080、CVM18158、
CVM35510、CVM37325、CVM37351、CVM81470、EM75247、FK28549、FX13385、FX13910、
FX15708、FX16477、FX31875、FX41012、FX46070、FX59569、FX59605、FX62790、FX63554、
FX63555、FX63910、FX69218、FX69225、FX73903、G29504、G30181、GA82226、GB85456、
GB87713、GB87723、GE16308、GF89842、GF89847、GG36853、GG60000、GG60009、GG60034、
GG8311、GG8381、GH40825、GH40840、GJ38023、GJ64373、GJ99242、GJ99254、GJ99260、
GJ99263、GJ99272、GJ99274、GJ99281、GJ99282、GJ99285、GJ99296、GJ99298、GJ99306、
GJ99308、GJ99311、GJ99315、GJ99317、GJ99318、GJ99320、GJ99324、GK89523、GK89570、
GL20450、GL20453、GN58268、GN58309、GN73922、GN73924、GN73925、GP34840、GR57836、
GR73478、GR73493、GR73503、GR73508、GR73512、GR73519、GR73529、GR73537、GR73546、
GR73554、GT89315、GT89320、GT89324、GT89327、GT89329、GT89330、GT89332、GT89334、
GT89335、GT89337、GT89339、GT89340、GT89346、GT89352、GT89358、GT89362、GT89363、
GT89370、GT89371、GT89372、GT89380、GT89382、GT89384、GT89386、GT89387、GT89391、
GT89392、GT89396、GT89397、GT89398、GT89399、GT89405、GT89407、GU41600、GU58489、
H2239、J1000、J25161、J25168、J5371、J5402、J5406、J5419、J5464、J5473、J61761、J61762、
J61763、J61771、J61772、J61773、J61774、J61775、J61777、J7852、J962、J974、JA15770、JA15771、
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回収対象容器本数(*)　：　日本薬局方酸素　１２５０本
出荷時期(*)　　　　　：　２０１４年１月から２０１９年５月３１日

製造販売業者の名称　： 東京高圧山崎株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区渋谷一丁目９番８号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00088

当該製品に使用する容器において、高圧ガス保安法に基づく容器再検査の際、外面研磨に0.8ｍｍの鉄球を使用
します。今回、容器内より外面研磨に使用した鉄球及びその破砕片の残留物が発見されたことにより、同様の方
法で外面研磨をした容器を用いた医薬品を対象として自主回収をします。(*)

今回の回収原因は、容器検査所の実施した容器再検査工程が不十分であったため異物が内部に残留したことによ
ります。研磨剤の鉄球は、容器材質と同じ金属であり、充填ガスへの影響及び健康への被害はありません。該当
する容器は減圧調整器、加湿器等接続して使用されるため混入した異物が出てくることはありません。重篤な健
康被害が発生する恐れはないものと考えられます。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。(*)

令和元年6月10日

（1）酸素欠乏による諸症状の改善。
（2）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

対象製品の納入先は、特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やか
に対象商品を自主回収いたします。

担当者　： 井上敏廣
連絡先　： 東京高圧山崎株式会社　技術・製造・保安本部
電話番号： 03-3409-7541(*)
FAX番号 ： 03-3499-4481