令和元年 6月12日作成

一般的名称： 二酸化炭素
販売名　　： 日本薬局方二酸化炭素

数　量　　：対象容器本数　日本薬局方酸二酸化炭素　7本

容器番号　：88745
　　　　　　97518
　　　　　　95744
　　　　　　50212
　　　　　　 3425
　　　　　　64825
　　　　　　64824

出荷時期　：平成26年1月10日以降

製造販売業者の名称　： 岩谷産業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区本町三丁目６番４号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X90004

当該医薬品に使用する容器において、高圧ガス保安法に基づく容器再検査の際、外面研磨に0.8mmの鉄球を使用
します。今回、容器内より外面研磨に使用した鉄球および破砕片の残留物が発見されたことにより、同様の方法
で外面研磨をした容器を用いた医薬品を対象として自主回収をします。

今回の回収原因は、容器検査所の実施した容器再検査工程が不十分であったため異物が内部に残留したことによ
ります。研磨材の鉄球は、容器材質と同じ金属であり、充填ガスへの影響及び健康への被害はありません。該当
する容器は減圧調整器等接続して使用されるため混入した異物が出てくることは極めて低く、重篤な健康被害が
発生する恐れはないものと考えられます。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

令和元年6月12日

（１）酸素吸入時の呼吸中枢の刺激

（２）高山病における呼吸困難，麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防

（３）一酸化炭素，モルヒネ，シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下

（４）炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少，静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加，皮膚の充血，
　　　呼吸量の増加

（５）ドライアイスでの狼瘡，色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用

（６）腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保

（７）X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張

対象製品の納入先は特定できておりますので、当社担当者より自主回収する旨を文書で情報提供し、速やかに対
象製品を自主回収致します。

担当者　： 戸谷　倫也
連絡先　： 岩谷産業株式会社
　　　　　 技術・エンジニアリング本部　品質保証部
電話番号： 06-7637-3493
FAX番号 ： 06-7637-3306