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    令和元年 6月11日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 薬用ハミガキＳ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：180601
数量　　　：6,912本
出荷時期　：平成30年6月13日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シャボン玉石けん株式会社
製造販売業者の所在地： 福岡県北九州市若松区南二島２丁目２３番１号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 40D0X10020

  4. 回収理由

    5. 当該ロットの一部製品について、有効成分の含量規格が承認規格に適合しないことが判明したため、自主回収致
します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 有効成分の含量が承認規格より僅かに高かったものではありますが、医薬部外品として配合可能な分量の範囲内
であり、重篤な健康被害が発生する恐れはありません。なお、現在までに当該製品使用による健康被害に関する
報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年6月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎の予防。歯肉炎の予防。口臭の防止。歯を白くする。口中を浄化する。口中を爽快にする。むし歯を
防ぐ。

  8. その他

    9. 当該製品の回収について各出荷先へ連絡し、速やかに自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　渡部　章子
連絡先　： シャボン玉石けん株式会社　品質保証部　品質保証課
　　　　　 福岡県北九州市若松区南二島二丁目23番1号
電話番号： 093-701-3181
FAX番号 ： 093-791-7250