令和 元年 5月22日作成
令和 元年 6月04日訂正(*)
令和　2年 1月31日訂正(**)

一般的名称：
販売名　　： エマルジョン　ＢＭ　II

■対象製品：ベネフィーク　エマルジョン　II　レフィル
　　　　　　（詰め替え用のレフィルのみが対象です。）
■対象ロット　：　９０７１ＢＥ
■数量　：　５,３２３個（＊＊）
■出荷時期　：　平成３１年３月１８日〜令和元年５月１７日

製造販売業者の名称　： 株式会社資生堂　本社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区銀座７丁目５番５号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13DOX00043

平成３１年４月からのパッケージリニューアルの際、処方成分に関する一部変更承認（平成２９年３月２日）前
の成分を使った処方によって製造・出荷したため、該当ロットの回収を行います。

医薬部外品において承認されていた原料のみを配合しているため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考
えております。
なお、本件における健康被害の報告はありません。

令和元年5月22日

肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。メラニンの生成を
抑え、しみ、そばかすを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整え
る。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。（＊）

旧処方での製造による全成分表示との乖離は以下の通り。

■全成分表示にあるが、配合されていない成分名称
　「自己乳化型モノステアリン酸グリセリル」、「マカデミアナッツ油脂肪酸フィトステリル」、
「２‐アミノ‐２‐メチル‐１,３‐プロパンジオール」

■全成分表示にないが、配合された成分名称
　「トリエタノールアミン」、「イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル」

出荷先は全て把握しております。
文書により回収を通知し、対象ロットの自主回収を行います。
対象ロットの生産日は平成３１年３月１２日です。

担当者　： 株式会社資生堂
　　　　　 品質保証部
　　　　　 梅垣　孝夫
連絡先　： 東京都中央区銀座７‐５‐５
電話番号： ０３‐６２１８‐６５８３
FAX番号 ： ０３‐６２１８‐６５８０