令和 元年 5月20日作成

一般的名称：（１）単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
　　　　　　（２）〜（４）再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　：（１）ロイヤルピンキーワンデー
　　　　　　（２）2ウィークピュアナチュラルカラー
　　　　　　（３）キュートビュー14
　　　　　　（４）ロイヤルピンキー

１）対象ロット
（１）販売名：ロイヤルピンキーワンデー
　　（製品名：アイメイクワンデー）
　　　ロット：19B0071013、19B0071016、19B0071018、19B0071024、19B0071027、19B0071031、19B0071033
　　　数量：2098箱
（２）販売名：2ウィークピュアナチュラルカラー
　　（製品名：アーティラルスペリア2week）
　　　ロット：19A0092003、19A0092004、19A0092005、19A0092022、19A0092023、19A0092029、19A0092031、
　　　19A0092035、19A0092040、19A0092041、19A0092044、19A0092046、19A0092047、19A0092049、
　　　19A0092050、19A0092051、19A0092052、19A0092053、19A0092054、19A0092056、19A0092057、
　　　19A0092058、19A0092059、19A0092069、19A0092072、19A0092076、19A0092077、19A0092078、
　　　19A0092079、19A0092080、19B0046003、19B0046016、19B0046017、19B0046020、19B0046025、
　　　19B0046028、19B0046033、19B0046034、19B0046037、19B0046046、19B0046048
　　　数量：4512箱
（３）販売名：キュートビュー14
　　（製品名：ルミア2week）
　　　ロット：19A0035067、19A0035068
　　　数量：384箱
（４）販売名：ロイヤルピンキー
　　（製品名：アイメイク）
　　　ロット：19B0072012、19B0072021、19B0072024、19B0072026
　　　数量：898箱
　　（製品名：ディオーブ）
　　　ロット：19A0032009
　　　数量：150箱

２）出荷時期
平成31年3月28日〜平成31年4月23日

製造販売業者の名称　： SHO-BI Labo株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区西天満六丁目４番１８号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00146
製造業者　　：　UNICON Optical Co., LTD.新竹
国名コード　：　106（台湾）
登録番号　　：　BG10600166

回収対象となる本製品において、医療機器製造販売承認書に記載されていない原材料（紫外線吸収剤）が含有さ
れていたことが判明したため製品を回収することとしました。

当該紫外線吸収剤は、当社の既承認品目に使用されており、 安全性は担保されています。よって、対象製品を
使用しても重篤な健康被害になる恐れは無いと考えられます。また、現在健康被害の報告はされていません。

令和元年5月20日

視力補正機能を有するコンタクトレンズで、装用時に虹彩または瞳孔の外観（色、模様及び形）を変える。

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して回収する旨の文書を通知し、回収します。

担当者　： 総括製造販売責任者　前田　憲
連絡先　： 大阪府大阪市北区西天満六丁目４番１８号
電話番号： 0120-117-976