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令和元年 5月15日作成 令和元年 5月16日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： さいきｃ
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 市場への出荷数量(個) 出荷時期 F7001 14,669個 平成29年 8月30日〜平成29年 9月11日 G7001 15,437個 平成29年 9月 1日〜平成29年10月 6日 G7002 15,469個 平成29年 8月30日〜平成30年 2月27日 G7003 15,663個 平成29年 9月 7日〜平成29年 9月19日 G7004 15,518個 平成29年 9月 4日〜平成29年 9月14日 G7005 16,073個 平成29年 9月 4日〜平成29年10月10日 G7006 15,390個 平成29年 9月14日〜平成29年10月16日 G7007 15,443個 平成29年 9月11日〜平成29年11月 7日 H7001 15,642個 平成29年 9月26日〜平成29年11月24日 H7002 15,584個 平成29年10月10日〜平成29年12月14日 J7001 15,326個 平成29年11月21日〜平成30年 2月20日 K7001 15,263個 平成29年12月18日〜平成30年 2月 8日 K7002 15,405個 平成30年 1月 5日〜平成30年10月26日 L7001 15,695個 平成30年 1月22日〜平成30年 4月20日 L7002 15,537個 平成30年 1月19日〜平成30年 2月 6日 A8001 15,392個 平成30年 3月28日〜平成30年 8月10日 B8001 15,210個 平成30年 3月30日〜平成30年 9月 7日 B8002 16,105個 平成30年 6月14日〜平成30年11月20日 B8003 15,462個 平成30年 5月24日〜平成30年 9月18日 H8001 15,571個 平成30年 9月11日〜平成31年 1月22日 H8002 15,714個 平成30年 9月 3日〜平成31年 1月28日 X8001 15,154個 平成30年10月 2日〜平成30年12月14日 J8001 15,343個 平成30年10月19日〜平成30年12月27日 J8002 14,778個 平成30年11月22日〜平成31年 3月19日 K8001 14,756個 平成30年12月21日〜平成31年 4月18日 L8001 15,646個 平成31年 1月10日〜平成31年 3月19日 L8002 15,486個 平成31年 2月25日〜平成31年 4月24日 L8003 15,527個 平成31年 3月19日〜平成31年 4月26日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 小林製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府茨木市豊川1-30-3 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X90001
回収理由
本製品の安定性モニタリングの結果、有効成分グリチルリチン酸二カリウム(*)が使用期限（3年）以内に承認さ れた規格をわずかに下回る可能性があることが判明しましたので、万全を期すために全製品を回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
現時点では、承認規格に適合しているため、品質、有効性、安全性に問題なく、重篤な健康被害に繋がる可能性 は無いと考えております。 なお、現在までにお客様からの健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
令和元年5月15日
効能・効果又は用途等
手指の荒れ、ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症、手足のひび・あかぎれ、乾皮症、小児の乾燥性皮ふ、し もやけ（ただれを除く）、きず・やけどのあとの皮ふのしこり・つっぱり（顔面を除く）、打身・ねんざ後のは れ・筋肉痛・関節痛
その他
出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に文書にて通知の上、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 品質保証責任者 金本 禮子 連絡先 ： 小林製薬株式会社 電話番号： 072-640-0149 FAX番号 ： 072-640-0205