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令和元年 5月15日作成 令和元年 5月16日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： さいきｃ
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 市場への出荷数量(個) 出荷時期 F7001 14,669個 平成29年 8月30日～平成29年 9月11日 G7001 15,437個 平成29年 9月 1日～平成29年10月 6日 G7002 15,469個 平成29年 8月30日～平成30年 2月27日 G7003 15,663個 平成29年 9月 7日～平成29年 9月19日 G7004 15,518個 平成29年 9月 4日～平成29年 9月14日 G7005 16,073個 平成29年 9月 4日～平成29年10月10日 G7006 15,390個 平成29年 9月14日～平成29年10月16日 G7007 15,443個 平成29年 9月11日～平成29年11月 7日 H7001 15,642個 平成29年 9月26日～平成29年11月24日 H7002 15,584個 平成29年10月10日～平成29年12月14日 J7001 15,326個 平成29年11月21日～平成30年 2月20日 K7001 15,263個 平成29年12月18日～平成30年 2月 8日 K7002 15,405個 平成30年 1月 5日～平成30年10月26日 L7001 15,695個 平成30年 1月22日～平成30年 4月20日 L7002 15,537個 平成30年 1月19日～平成30年 2月 6日 A8001 15,392個 平成30年 3月28日～平成30年 8月10日 B8001 15,210個 平成30年 3月30日～平成30年 9月 7日 B8002 16,105個 平成30年 6月14日～平成30年11月20日 B8003 15,462個 平成30年 5月24日～平成30年 9月18日 H8001 15,571個 平成30年 9月11日～平成31年 1月22日 H8002 15,714個 平成30年 9月 3日～平成31年 1月28日 X8001 15,154個 平成30年10月 2日～平成30年12月14日 J8001 15,343個 平成30年10月19日～平成30年12月27日 J8002 14,778個 平成30年11月22日～平成31年 3月19日 K8001 14,756個 平成30年12月21日～平成31年 4月18日 L8001 15,646個 平成31年 1月10日～平成31年 3月19日 L8002 15,486個 平成31年 2月25日～平成31年 4月24日 L8003 15,527個 平成31年 3月19日～平成31年 4月26日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 小林製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府茨木市豊川1-30-3 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X90001
回収理由
本製品の安定性モニタリングの結果、有効成分グリチルリチン酸二カリウム(*)が使用期限（3年）以内に承認さ れた規格をわずかに下回る可能性があることが判明しましたので、万全を期すために全製品を回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
現時点では、承認規格に適合しているため、品質、有効性、安全性に問題なく、重篤な健康被害に繋がる可能性 は無いと考えております。 なお、現在までにお客様からの健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
令和元年5月15日
効能・効果又は用途等
手指の荒れ、ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症、手足のひび・あかぎれ、乾皮症、小児の乾燥性皮ふ、し もやけ（ただれを除く）、きず・やけどのあとの皮ふのしこり・つっぱり（顔面を除く）、打身・ねんざ後のは れ・筋肉痛・関節痛
その他
出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に文書にて通知の上、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 品質保証責任者 金本 禮子 連絡先 ： 小林製薬株式会社 電話番号： 072-640-0149 FAX番号 ： 072-640-0205