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    令和元年 5月13日作成
令和元年 5月17日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 消毒用エタノール
販売名　　： 消毒用エタノール「タカスギ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：
PB160525/ PB160609/ PB160801/ PB160909/ PB161012/ PB161102/ PB161209/ PB170124/　PB170203/ PB170309/
PB170309/ PB170410/ PB170515/ PB170725/PB170821/ PB170915/ PB171020/ PB171116/ PB180115/ PB180130/
PB180208/PB180314/ PB180402/ PB180510/ PB180611/ PB180723/ PB180918/ PB180928/PB181026/ PB181115/ 
PB181211/ PB190111/ PB190205/ PB190311/

数量：32,068本

出荷時期：2016年6月6日〜2019年5月7日

  3. 製造販売業者等名称(*)

    4. 製造販売業者の名称　： 高杉製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 福岡県糟屋郡粕屋町仲原２６１７番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 40A2X00020

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリングにおいて、一部の規格が品質保証期間にわたって維持できない可能性が確認されたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 樹脂容器からの溶出が原因であり、樹脂容器からの溶出物による皮膚刺激の可能性は否定できません。しかし、
局所的な使用にとどまるため、重篤な健康被害はないと評価しています。
本件に関して、健康被害に類する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年5月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：手指・皮ふの消毒、手術部位（手術野）の皮ふの消毒、医療機器の消毒。

用途：本品をそのまま消毒部位に塗布する。

  8. その他

    9. 納入した販売先は全て把握しておりますので、回収の通知等を行い適切に実施を致します。

  9. 担当者及び連絡先(*)

    10. 担当者　： 高杉製薬株式会社　
連絡先　： 福岡県糟屋郡粕屋町仲原２６１７番地
電話番号： 092-621-1231
FAX番号 ： 092-621-6269