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    令和元年 5月13日作成
令和元年 5月15日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 消毒用エタノール
販売名　　： 消毒用エタノールＴ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期(*)

    3. 対象ロット：
SDB086U/ SDB087U/ SDB088U/ SDB089U/ QB170124/ QB170203/ QB170313/ QB170428/ QB170612/ QB170725/ QB17
0915/ QB171023/ QB180115 /QB180208/ QB180314/ QB180521/ QB180618/ QB180827/ QB181001/QB181026/ QB181
211/ QB190111/ QB190205/ QB190311

数量：18809本

出荷時期：2016年6月6日〜2019年5月7日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 高杉製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 福岡県糟屋郡粕屋町仲原２６１７番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 40D0X00008

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリングにおいて、一部の規格が品質保証期間にわたって維持できない可能性が確認されたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 樹脂容器からの溶出物が原因であり、樹脂容器からの溶出物による皮膚刺激の可能性は否定できません。
しかし、局所的な使用にとどまるため、重篤な健康被害はないと評価しています。
本件に関して、健康被害に類する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年5月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：手指・皮ふの洗浄・消毒

用途：ガーゼ・脱脂綿などに浸して清拭するか、そのまま手指に塗布又は塗擦する。

  8. その他

    9. 納入した販売先は全て把握しておりますので、回収の通知等を行い適切に実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 高杉製薬株式会社
連絡先　： 福岡県糟屋郡粕屋町仲原２６１７番地
電話番号： 092-621-1231
FAX番号 ： 092-621-6269