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    令和元年 5月13日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 薬用デンターライオンA

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：
160509，160510，160613，160614，160712，160713，161014，161015，
161107，161108，161109，161110，170302，170303，170427，170510，
170511，170610，170612，170712，170713，170810，170811，170909，
170911，170912，171009，171010，171129，180120，180217，180219，
180317，180318，180319，180420，180421，180608，180609，180712，
180713，180813，180814，180913，180914，181031，181101，190108，
190109，190121，190122，190130

数量：1,202,220本
出荷時期：平成28年7月6日〜平成31年3月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ライオン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区本所一丁目３番７号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00122

  4. 回収理由

    5. 当該製品の一部のロットで、製造販売承認事項の規格に適合しない原料を使用していたことが判明しました。念
のため、他のロットを含めて回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 規格不適合となった原因は、食品として使用される成分が当該原料中に混入したものであることから、重篤な健
康被害が発生する恐れはないものと考えます。
なお、現在までに本製品使用による重篤な健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年5月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 歯周炎（歯槽膿漏）の予防．歯肉（齦）炎の予防.口臭の防止.歯を白くする.
口中を浄化する.口中を爽快にする.むし歯を防ぐ.

  8. その他

    9. 対象ロットの販売先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　細川　稔
連絡先　： ライオン株式会社　信頼性保証部　品質保証室
　　　　　 東京都墨田区本所一丁目３番７号
電話番号： ０３‐３６２１‐６０９０
FAX番号 ： ０３‐３６２１‐６２９９