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平成31年 4月 5日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 器具除染用洗浄器 販売名 : 減圧沸騰式洗浄器 RQ型
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)対象機番 99853134,99853135,99853136,99853137,99853139,99853140,99853141,99853142,99853143,99853144,99853145, 99853147,99853148,99853149,99853150,99853151,99853152,99853153,99853161,99853162,99853163,99853164, 99853165,99853167,99853168,99853169,99853170,99853171,99853172,99853173,99853174,99853175,99853177, 99853178,99853179,99853180,99853181,99853182,99853183,99853184,99853185,99853186,99853187,99853188, 99853189,99853190,99853191,99853193,99853194,99853196,99853197,99853198,99853199,99853200,99853201, 99853202,99853203,99853204,99853205,99853206,99853207,99853208,99853209,99853210,99853211,99853212, 99853213,99853215,99853216,99853217,99853218,99853219,99853220,99853221,99853222,99853223,99853224, 99853225,99853226,99853228,99853229,99853235,99853236,99853237,99853238,99853239,99853240,99853241, 99853242,99853243,99853244,99853245,99853246,99853247,99853248,99853249,99853250,99853251,99853252, 99853259,99853260,99853263,99853265,99853266,99853267,99853268,99853271,99853272,99853273,99853274, 99853275,99853276,99853277,99853278,99853279,99853280,99853281,99853282,99853283,99853284,99853285, 99853306,99853307,99853308,99853309,99853310,99853311,99853312,99853313,99853314,99853315,99853356, 99853357,99853358,99853359,99853360,99853363,99853364,99853365,99853366,99853367,99853370,99853371, 99853372,99853373,99853374,99853375,99853403,99853404,99853405,99853406,99853407,99853409,99853410, 99853411,99853412,99853413,99853415,99853416,99853439,99853440,99853496,99853497,99853498,99853499, 99853500,99853501,99853502,99853503,99853504,99853505,99853506,99853507,99853508,99853509,99853510, 99853513,99853514,99853515,99853516,99853517,99853534,99853535,99853536,99853537,99853570,99853572 (2)数量合計:187台 (3)出荷期間:平成25年8月〜平成30年10月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 三浦工業株式会社 製造販売業者の所在地: 愛媛県松山市堀江町7番地 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 38B2X1002
改修理由
類似品の洗浄器において、ドア開閉の補助部品を連結する金具の固定ねじに緩みが見られ、緩み防止ナットの施 工忘れが発見されました。 連結金具固定用ねじの緩み防止ナットの施工確認を行う改修を実施します。
危惧される具体的な健康被害
連結金具が外れた状態でドア操作を行った場合、ドアが自重で閉まるため、最悪の場合、オペレータの方が 手・腕をドアに挟み、打撲等の怪我をされるおそれがありますが、重篤な健康被害を及ぼす可能性はないと考え られます。 なお、納入先施設での健康被害の事例はありません。
改修開始年月日
平成31年4月5日
効能・効果又は用途等
再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、及び他の手術用具の(化学的又は加熱)除染・消毒のために用い る洗浄器をいう。
その他
納入先施設はすべて特定しておりますので、納入施設に情報をご提供の上、当該機器に対しての対策を実 施します。
担当者及び連絡先
担当者 : 食機・メディカル業務管理部 松田隆宏 連絡先 : 三浦工業株式会社 愛媛県松山市北条辻864番地1 電話番号: 089-960-2340 FAX番号 : 089-960-2341