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    平成31年 4月 4日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： エピナスチン塩酸塩ドライシロップ
販売名　　： エピナスチン塩酸塩DS1%小児用「日医工」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期
D00100　　　2,007　　　　　 平成30年11月1日〜平成30年12月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00045

  4. 回収理由

    5. 直接の容器に貼付する法定表示ラベルが貼付されていない製品が1本発見されたため、該当ロットを自主回収い
たします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は直接の容器への法定表示事項の不足であり、外装の個装箱の表示、個装箱に挿入された添付文書の記載内
容、品質等に問題がないことから、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、現在までのところ本件による健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成31年4月4日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 品質情報グループ
　　　　　 青柳 勝吉
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 076-442-0881
FAX番号 ： 076-441-5106