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2018年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-8772 | 2019/03/29 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 多目的X線撮影システム INNOVA II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8768 | 2019/03/28 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置 | ビトロスXT7600 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8765 | 2019/03/26 | 医療機器 | 微生物感受性分析装置 | (1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus (2)マイクロスキャン WalkAway 96 Plus (3)DxM1040 マイクロスキャン WalkAway (4)DxM1096 マイクロスキャン WalkAway | ベックマン・コールター株式会社 | 2019/3/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8764 | 2019/03/26 | 医療機器 | X線CT組合わせ型ポジトロンCT装置 | バイオグラフ mCT | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8763 | 2019/03/26 | 医療機器 | (1)(2)(3)全身用X線CT診断装置 | (1)SOMATOM デフィニション Edge (2)SOMATOM コンフィデンス (3)ゾマトム Edge Plus | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2022/2/22「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8762 | 2019/03/26 | 医療機器 | 体内固定システム | オーソアンカー | デンツプライシロナ株式会社 | 回収終了 |
2-8760 | 2019/03/25 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | (1)重粒子線治療システム HyBEAT (2)陽子線治療システム PROBEAT-CR | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8759 | 2019/03/25 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | オペレーティングインスツルメント(エンド クリンチ II) | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8758 | 2019/03/25 | 医療機器 | 人工内耳 | ハイレゾ 90K アドバンテージ・Helix 電極 | 株式会社 日本バイオニクス | 回収終了 |
2-8757 | 2019/03/22 | 医療機器 | 組織収納サック | アンカーII ティシューバッグ | コンメッド・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8755 | 2019/03/20 | 医療機器 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ | ELAN4 モーターケーブル | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 2020/11/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8754 | 2019/03/20 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | Alinity i システム | アボットジャパン株式会社 | 2019/4/18 「4. 改修理由、5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 2019/7/16 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「4.改修理由」の訂正 回収終了 |
2-8753 | 2019/03/19 | 医療機器 | 薬液調整用器具 | バイアル2バック | 株式会社ICST | 回収終了 |
2-8752 | 2019/03/19 | 医療機器 | (1) 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ (2) 再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ | (1) ワンデー アキュビュー モイスト (2) 2ウィーク アキュビュー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8751 | 2019/03/19 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデー アキュビュー ディファイン モイスト | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8750 | 2019/03/19 | 医療機器 | ポリグラクチン縫合糸、ポリジオキサノン縫合糸 | (1)バイクリル (2)バイクリル プラス (3)PDS縫合糸 (4)PDS プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8749 | 2019/03/19 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ(植込み能動型機器管理用プログラム) | CT900 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8745 | 2019/03/15 | 医療機器 | 電気パッド加温装置コントロールユニット | ホットドッグ患者加温システム | パラマウントベッド株式会社 | 回収終了 |
2-8744 | 2019/03/14 | 医療機器 | 単回使用トロカールスリーブ | Kii ファイオス | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8742 | 2019/03/13 | 医療機器 | 全人工股関節 | バイオメット バイメトリック/バイポーラ ヒップ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8741 | 2019/03/13 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | (1)Curve ナビゲーションシステム (2)Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-8739 | 2019/03/12 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8738 | 2019/03/11 | 医療機器 | 歯科用薬剤注入器 | カリソルブ THC | 有限会社ワンリッチインターナショナル | 回収終了 |
2-8737 | 2019/03/11 | 医療機器 | 歯科用貼薬針 | ぺリソルブニードル THC | 有限会社ワンリッチインターナショナル | |
2-8736 | 2019/03/11 | 医療機器 | 歯科用シリンジ | (1)ぺリソルブシリンジ1 THC (2)ぺリソルブシリンジ2 THC | 有限会社ワンリッチインターナショナル | |
2-8734 | 2019/03/08 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 Aplio i900 TUS-AI900 (2)超音波診断装置 Aplio i800 TUS-AI800 (3)超音波診断装置 Aplio i700 TUS-AI700 (4)超音波診断装置 Aplio i600 TUS-AI600 (5)超音波診断装置 APLIO 500 TUS-A500 (6)超音波診断装置 APLIO 300 TUS-A300 (7)超音波診断装置 APLIO a450 CUS-AA450 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8732 | 2019/03/08 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置 | (1)ビトロス5600II (2)ビトロスXT7600 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8729 | 2019/03/07 | 医療機器 | 人工内耳 | (1)ハイレゾ バイオニック イヤー システム (2)ハイレゾ 90K Helix インプラント | 株式会社 日本バイオニクス | 回収終了 |
2-8727 | 2019/03/06 | 医療機器 | 据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 | ウロスコープ オムニア Max | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2022/5/2「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8726 | 2019/03/06 | 医療機器 | 中空糸型透析器 | (1)フィルトライザーBK (2)フィルトライザーNF | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-8725 | 2019/03/06 | 医療機器 | 人工心肺用システム | トーノックコンポーネントシステムIII型人工心肺装置 | テクノウッド株式会社 | 回収終了 |
2-8720 | 2019/03/01 | 医療機器 | 全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | トランダクションシート | 株式会社ジェイ・トラスト | 回収終了 |
2-8719 | 2019/02/28 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | IABPコンソール ZUIRYU | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8718 | 2019/02/28 | 医療機器 | 体外式結石破砕装置 | ソノリス アイシス | エダップテクノメド株式会社 | 2019/3/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8716 | 2019/02/28 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XNシリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-8715 | 2019/02/27 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アクエリアスインテュイションサーバー | テラリコン・インコーポレイテッド | 2019/3/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「4. 回収理由」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8713 | 2019/02/27 | 医療機器 | (1)血液透析濾過器 (2)-(4)中空糸型透析器 | (1)旭中空糸型血液透析濾過器ABH‐PA (2)旭ホローファイバー人工腎臓 APS (3)旭中空糸型ダイアライザーAPS‐EA (4)旭ビタブレン | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8711 | 2019/02/26 | 医療機器 | 整形外科用洗浄器 | Jパルス | 東海部品工業株式会社 | 回収終了 |
2-8709 | 2019/02/26 | 医療機器 | 綿状パッド | ノンスティーナX滅菌済 | 白十字株式会社 | 2019/2/27 「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-8708 | 2019/02/26 | 医療機器 | 非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ | プロガイドニードルセット | エレクタ株式会社 | 2019/3/7 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 2019/9/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4.回収理由」「5.危惧される具体的な健康被害」 回収終了 |
2-8707 | 2019/02/25 | 医療機器 | 脳磁計 | (1)脳磁計測システム (2)脳磁計測システムPQA160C (3)脳磁計測システム RICOH160‐1 | 株式会社リコー | 回収終了 |
2-8706 | 2019/02/25 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | ユニセル DxI 800システム | ベックマン・コールター株式会社 | |
2-8702 | 2019/02/21 | 医療機器 | 吸収性頭蓋骨固定用クランプ | ラクトソーブ スピンダウン | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-8701 | 2019/02/20 | 医療機器 | 人工骨インプラント | トラベキュラーメタル オーギュメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8699 | 2019/02/20 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | O‐arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8698 | 2019/02/20 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | O‐arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8697 | 2019/02/20 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | O‐arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8696 | 2019/02/20 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG | 日本光電工業株式会社 | 2019/2/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8695 | 2019/02/19 | 医療機器 | (1)~(5)超電導磁石式全身用MR装置 (6)永久磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナエコースピード (3)SIGNA(シグナ)1.0T核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (4)シグナ1.0T ホライゾン (5)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (6)Signa Profile(シグナプロファイル)磁気共鳴断層撮影装置 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8694 | 2019/02/19 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)ディメンション ビスタ 500 (2)ディメンション ビスタ 1500 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-8692 | 2019/02/19 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | (1)CTスキャナ Aquilion Lightning TSX-036A (2)CTスキャナ Aquilion ONE TSX-301A (3)CTスキャナ Aquilion ONE TSX-301C (4)CTスキャナ Aquilion PRIME TSX-302A (5)CTスキャナ Aquilion PRIME TSX-303A (6)CTスキャナ Aquilion Prime SP TSX-303B (7)CTスキャナ Aquilion Precision TSX-304A (8)CTスキャナ Aquilion ONE TSX-305A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 2019/3/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8691 | 2019/02/19 | 医療機器 | 創部用ドレナージキット | SBバック | 秋田住友ベーク株式会社 | 2019/6/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4.回収理由」「6.回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-8690 | 2019/02/18 | 医療機器 | 中空糸型透析器 | PEPAダイアライザーFDY | 日機装株式会社 | 回収終了 |
2-8689 | 2019/02/15 | 医療機器 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | (1)ブライトチップ ガイディングカテーテル (2)コーディス ブライトチップ ガイディングカテーテル | Cardinal Health Japan 合同会社 | 回収終了 |
2-8687 | 2019/02/14 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 SCENARIA | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8686 | 2019/02/14 | 医療機器 | 着用型自動除細動器 | 着用型自動除細動器 LifeVest | 旭化成ゾールメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8683 | 2019/02/08 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8681 | 2019/02/08 | 医療機器 | 一時的使用ペーシング機能付除細動器 | ライフパック 15 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-8677 | 2019/01/31 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | (1)内視鏡洗浄消毒機 ESR-100 (2)内視鏡洗浄消毒機 ESR-200 (3)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-100」の付属品 送気送水・鉗子口用洗浄チューブ AER TUBE G5 AW F # (4)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 洗浄チューブ ESR-000-G7 AW /6# (5)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 超音波内視鏡用洗浄チューブ ESR-000-G7 US /6# (6)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 送気送水・鉗子口用洗浄チューブ ESR-200-G5 AW # (7)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 予備コネクター用チューブ AER TUBE G5 WJ # (8)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 予備コネクター用副送水チューブ ESR-000-LG WJ /6# (9)「内視鏡洗浄消毒機 ESR-200」の付属品 予備コネクター用副送水チューブ AER TUBE T3 JLW # | 富士フイルム株式会社 | 2020/1/7 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8676 | 2019/01/30 | 医療機器 | 単回使用注射用針 | テルモ注射針 | テルモ株式会社 | 2019/2/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8675 | 2019/01/30 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8674 | 2019/01/30 | 医療機器 | 弾性ストッキング | レッグサイエンス舞 | グンゼ株式会社 | 回収終了 |
2-8672 | 2019/01/28 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | TELEFLEX パーキュバンス | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8671 | 2019/01/25 | 医療機器 | 血液成分分離用装置 | クリオシールCS‐1 | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8669 | 2019/01/23 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | 3iシングルペイシェント ディスポーザブルドリル | ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社 | 回収終了 |
2-8666 | 2019/01/23 | 医療機器 | 眼撮影装置 | スペキュラーマイクロスコープ CEM-530 | 株式会社 ニデック | 回収終了 |
2-8665 | 2019/01/22 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XNシリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-8664 | 2019/01/22 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品) | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/8/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8663 | 2019/01/22 | 医療機器 | 放射線治療装置用シンクロナイザ | Align RT Plus(アライン・RTプラス) | ユーロメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-8662 | 2019/01/22 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8661 | 2019/01/22 | 医療機器 | (1)筋電計電極、(2)皮下刺激用プローブ、(3)電気刺激装置用針電極 | (1)NIMエクリプス 針電極 (2)NIMエクリプス 刺激プローブ (3)NIMエクリプス コークスクリュー電極 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8660 | 2019/01/21 | 医療機器 | 超音波処置用能動器具 | da Vinci シリーズハーモニックACE インストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 | 2020/6/22 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8659 | 2019/01/21 | 医療機器 | 多相電動式造影剤注入装置 | (1)MARK7 ARTERION インジェクション システム (2)メドラッドCTインジェクター STL/S (3)メドラッドCTインジェクター STL/D (4)メドラッド マークVプロビス インジェクター | バイエル薬品株式会社 | 回収終了 |
2-8658 | 2019/01/21 | 医療機器 | 再使用可能な内視鏡用非能動処置具 | ゼオクリップ装置 | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8656 | 2019/01/18 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 乳房用X線診断装置 Senographe Crystal Nova | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8655 | 2019/01/18 | 医療機器 | 手術用照明器 | フィリップス LED ライト | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2019/8/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」の訂正 2020/3/23 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8654 | 2019/01/17 | 医療機器 | 全人工膝関節 | バイオメット Vanguard人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8653 | 2019/01/16 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | コラートBP3(付属の心電図誘導延長ケーブル) | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-8652 | 2019/01/16 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンスCT (2)ブリリアンスCT Powerシリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8650 | 2019/01/16 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | PTAバルーンカテーテル SEI-OTW1 | 住友電気工業株式会社 | 回収終了 |
2-8649 | 2019/01/16 | 医療機器 | (1)核医学診断用リング型SPECT装置 (2)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)核医学診断用装置 Discovery NM 530c (2)ベントリ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8647 | 2019/01/11 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | (1)ファビアン HFOシリーズ (2)ファビアン | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-8646 | 2019/01/09 | 医療機器 | (1)~(5)長期的使用腎瘻用カテーテル (6)・(7)長期使用尿管用チューブステント | (1)~(5)COOK 尿路カテーテル (6)・(7) 尿管カテーテル | Cook Japan 株式会社 | 回収終了 |
2-8645 | 2019/01/09 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | Alinity i システム | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8644 | 2019/01/08 | 医療機器 | 歯科接着用レジンセメント | マックスセム エリート クロマ | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8641 | 2019/01/04 | 医療機器 | 高圧ガスレギュレータ | Q酸II | 株式会社ネリキ | 回収終了 |
2-8640 | 2019/01/04 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/イオン選択性分析装置 | ビトロス5,1FS | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8639 | 2018/12/28 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | LABOSPECT 003 日立自動分析装置 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 2019/1/9 「6. 改修開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-8638 | 2018/12/27 | 医療機器 | 骨手術用器械 | Navインスツルメント | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8637 | 2018/12/26 | 医療機器 | 中空糸型透析器 | トレライトNV | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-8536 | 2018/12/26 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | シンビア Evo Excel | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8535 | 2018/12/26 | 医療機器 | 止血器 | DSマレフ 電動デジタルエアータニケット | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-8534 | 2018/12/26 | 医療機器 | コラーゲン使用人工皮膚 | インテグラ真皮欠損用グラフト | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8532 | 2018/12/25 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2018/12/26 「6. 改修開始年月日」の訂正 2021/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8531 | 2018/12/25 | 医療機器 | 可搬型人工呼吸器 | メデュマット・トランスポート | 株式会社ワコー商事 | 回収終了 |
2-8530 | 2018/12/21 | 医療機器 | サーモダイリューション用カテーテル | スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-8528 | 2018/12/21 | 医療機器 | 自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 | COOK Captura バイオプシーフォーセプス | Cook Japan 株式会社 | 回収終了 |
2-8527 | 2018/12/19 | 医療機器 | 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | リニア アレイ プローブ 8809 | 株式会社ICST | 2018/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8526 | 2018/12/19 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | デントクレーブ STERI-B | ヒルソン・デック株式会社 | 2018/12/20 「3. 製造販売業者等名称」の訂正 2019/1/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8523 | 2018/12/18 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント(35666000) | シーティーアイIIヒップ ステムN | コリン・ジャパン株式会社 | |
2-8522 | 2018/12/14 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 膝関節用手術器械 | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8521 | 2018/12/14 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | デジタル式乳房X線撮影装置 Selenia Dimensions | ホロジックジャパン株式会社 | 2019/1/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8520 | 2018/12/13 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療装置ProteusONE | セティ株式会社 | 回収終了 |
2-8519 | 2018/12/13 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | プロキシメイト ILS | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8517 | 2018/12/11 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | フィリップス Elition 3.0T | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8516 | 2018/12/11 | 医療機器 | (1)(2)X線CT組合せ型SPECT装置 | (1)シンビアT (2)シンビアT6/T16 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2019/2/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8514 | 2018/12/10 | 医療機器 | 体内固定用プレート | DVR ePAKシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8513 | 2018/12/10 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | NUVASIVEガイドワイヤー | ニューベイシブジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8512 | 2018/12/07 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | 滅菌済み手術用不織布製品 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-8511 | 2018/12/06 | 医療機器 | 単回使用呼吸回路用コネクタ | ドライライン気道アダプタ | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-8510 | 2018/12/06 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | da Vinci Xi サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-8509 | 2018/12/04 | 医療機器 | (1)半自動除細動器 (2)非医療従事者向け自動除細動器 | (1)ハートスタートFR3 Pro (2)ハートスタートFR3 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8508 | 2018/12/04 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X 線診断装置 | (1)回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution (2)回診用X 線撮影装置 CALNEO Go | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-8506 | 2018/12/03 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | IMRIS電動式手術台ORT200 | 有限会社東京メディカルサービス | 回収終了 |
2-8505 | 2018/12/03 | 医療機器 | ペースメーカプログラマ | ZOOM ラティチュード プログラマ 3120 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2020/7/30 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8503 | 2018/12/03 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M525 可搬型手術用顕微鏡 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2018/12/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/12/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/8/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8502 | 2018/11/30 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | BSC OI アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8501 | 2018/11/29 | 医療機器 | 除染・滅菌用洗浄器 | DACユニバーサル | デンツプライシロナ株式会社 | 回収終了 |
2-8500 | 2018/11/29 | 医療機器 | 非固着性創傷被覆・保護材 | ウルゴチュール | 日東電工株式会社 | 回収終了 |
2-8499 | 2018/11/29 | 医療機器 | 単回使用レーザガイド用プローブ | 飛鳥レーザアクセサリー | 飛鳥メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8498 | 2018/11/29 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8497 | 2018/11/28 | 医療機器 | 単回使用自己血回収セット | 自己血回収装置 ディスポーザブルセット | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8494 | 2018/11/27 | 医療機器 | 焼灼術用電気手術ユニット | EMPRINT アブレーションシステム (アンテナ) | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2020/12/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8493 | 2018/11/26 | 医療機器 | 放射線防護用前掛 | バリアフレックス | スーガン株式会社 | 2018/11/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-8492 | 2018/11/26 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | バイオメット インテグラル ポーラスシェル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8491 | 2018/11/22 | 医療機器 | ポリグリコール酸縫合糸 | オペポリックス・N | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-8490 | 2018/11/22 | 医療機器 | パルスオキシ・カプノメータ(17148020) | カプノストリーム シリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8489 | 2018/11/21 | 医療機器 | 血液検査用器具 | (1)アントセンスII (2)アントセンスIII (3)アントセンス デュオ (4)ケアシスト (5)アントセンス ロゼ (6)ケアシストII | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-8488 | 2018/11/21 | 医療機器 | レフラクトメータ | ORA 術中波面収差解析装置 | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-8485 | 2018/11/20 | 医療機器 | 胸・腹部集団検診用X線診断装置 | 胃部集団検診X線システム ESPACIO AVANT | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8481 | 2018/11/19 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | NSE PTAバルーンカテーテル GDM01 | 株式会社グッドマン | 2018/11/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8480 | 2018/11/16 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | Curve ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-8479 | 2018/11/16 | 医療機器 | 汎用診療・処置台 | SOT-100 Vercia ヴェルシア手術台 | 株式会社メディカロイド | 回収終了 |
2-8478 | 2018/11/16 | 医療機器 | (1) ヘパリン使用人工心肺用回路システム (2) 人工心肺用回路システム | (1)オキシア人工心肺回路 (2)オキシア人工心肺回路N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-8477 | 2018/11/16 | 医療機器 | (1)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (2)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)血管撮影システム Trinias (2)デジタル撮影装置 DAR-9500f | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-8476 | 2018/11/16 | 医療機器 | (1)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (2)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)血管撮影システム BRANSIST safire (2)デジタル撮影装置 DAR-9400f | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-8475 | 2018/11/15 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 全身用MR装置 Prodiva 1.5T | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8473 | 2018/11/14 | 医療機器 | 硬性神経内視鏡 | 神経内視鏡システム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-8472 | 2018/11/14 | 医療機器 | 長期的使用経腸栄養キット | BSC ガストロストミーシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8471 | 2018/11/14 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ | Y‐コネクタ | 富士システムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8468 | 2018/11/13 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタルラジオグラフィー SKR 3000 | コニカミノルタ株式会社 | 回収終了 |
2-8467 | 2018/11/13 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8465 | 2018/11/08 | 医療機器 | 血球計数装置 | Alinity h システム | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8463 | 2018/11/07 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス5600II (3)ビトロス3600 (4)ビトロス4600 (5)ビトロス5,1FS | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 2018/11/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8462 | 2018/11/07 | 医療機器 | グルコース分析装置 | (1)グルコース オート アンド スタット GA-1150 (2)アダムス グルコース GA-1151 (3)アダムス グルコース GA-1152 (4)アダムス グルコース GA-1153 | 株式会社 アークレイ ファクトリー | 回収終了 |
2-8460 | 2018/11/06 | 医療機器 | 免疫蛍光分析装置 | ファディア5000 | 株式会社日立製作所 | |
2-8459 | 2018/11/06 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 HS40 | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8458 | 2018/11/05 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M525 F50 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8456 | 2018/11/05 | 医療機器 | 高速液体クロマトグラフィ分析装置 | プレリュードMD | サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 | 回収終了 |
2-8455 | 2018/11/02 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズNeo | 株式会社アマノ | 回収終了 |
2-8454 | 2018/11/01 | 医療機器 | 振せん用脳電気刺激装置 | Infinity 8極リード | アボットメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8453 | 2018/11/01 | 医療機器 | 腹部用トロカール | リナポート | 株式会社プロシード | 2019/2/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-8452 | 2018/10/31 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)プライマス ミッドエナジー (2)プライマス ハイエナジー (3)ONCOR ハイエナジー ONCR-K | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8451 | 2018/10/31 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | 回診用X線装置MobileDiagnost wDR | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8450 | 2018/10/31 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8449 | 2018/10/31 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス zee | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8448 | 2018/10/31 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)プレサイス トリートメントシステム (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)エレクタ シナジー (4)エレクタ インフィニティ (5)エレクタ アクセス (6)VersaHD リニアックシステム | エレクタ株式会社 | |
2-8447 | 2018/10/31 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)プレサイス トリートメントシステム (2)エレクタ シナジー プラットフォーム (3)エレクタ シナジー (4)エレクタ インフィニティ (5)エレクタ アクセス (6)VersaHD リニアックシステム | エレクタ株式会社 | 2018/11/2 「4. 改修理由」の訂正 回収終了 |
2-8446 | 2018/10/31 | 医療機器 | 包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV-B (2)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV-M | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-8443 | 2018/10/29 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 ClariTom uMI510 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8442 | 2018/10/26 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | MONNALベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-8441 | 2018/10/26 | 医療機器 | 多用途透析装置 | JMS透析用コンソール GC‐X01 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-8440 | 2018/10/26 | 医療機器 | ビデオ軟性十二指腸鏡 | 電子内視鏡 ED-530XT8 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-8439 | 2018/10/26 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW (2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8437 | 2018/10/24 | 医療機器 | パルスオキシメータ | ポケットSpO2モニタ WEC-7201 オキシパルプチ | 日本光電工業株式会社 | 2018/10/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8436 | 2018/10/24 | 医療機器 | 麻酔システム | エイシス | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8434 | 2018/10/23 | 医療機器 | X線画像診断装置ワークステーション | sterEOS ワークステーション | エダップテクノメド株式会社 | 2018/12/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8433 | 2018/10/23 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)ディメンション Xpand Plus (2)ディメンション Xpand Plus-HM (3)ディメンション RxL Max-HM (4)ディメンション EXL 200 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-8432 | 2018/10/23 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8431 | 2018/10/19 | 医療機器 | 非能動型接触鍼 | 美容鍼 | 株式会社ファロス | 回収終了 |
2-8430 | 2018/10/18 | 医療機器 | 手動式除細動器 | XL+ シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8429 | 2018/10/18 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | アフィクサス ヒップフラクチャー ネイル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2019/4/15 「2.対象ロット、数量」の訂正 回収終了 |
2-8428 | 2018/10/18 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)インテグリスH5000 (2)インテグリスバスキュラーシリーズ (3)インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2018/11/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8427 | 2018/10/17 | 医療機器 | 再使用可能な手動式肺人工蘇生器 | ベスメド蘇生バッグ | 株式会社スカイネット | 2018/10/18 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-8426 | 2018/10/17 | 医療機器 | 定置型保育器 | (1)ジラフ オムニベッド ケアステーション (2)ジラフ インキュベータ ケアステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8424 | 2018/10/17 | 医療機器 | 自動細胞診装置 | BD フォーカルポイント | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8423 | 2018/10/16 | 医療機器 | 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁補綴材 | (1) パリテックスコンポジットメッシュ パラストーマルメッシュ 15cm (2) パリテックスコンポジットメッシュ パラストーマルメッシュ 20cm | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2019/11/8 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8421 | 2018/10/15 | 医療機器 | 吸引チューブ | Iチューブ | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-8420 | 2018/10/12 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | Getinge WD15 Claro シリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8419 | 2018/10/12 | 医療機器 | 頭蓋骨固定用クランプ | ラピッドフラップ スピンダウン | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 2018/12/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8418 | 2018/10/11 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | X線骨密度測定装置 ALOKA ALPHYS A | 株式会社日立製作所 | |
2-8416 | 2018/10/10 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | 局所麻酔カスタムパック | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8413 | 2018/10/09 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス iCT (2)Ingenuity CT シリーズ (3)IQon スペクトラル CT | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8412 | 2018/10/09 | 医療機器 | (1)-(2)人工股関節大腿骨コンポーネント | (1)M/Lテーパー モノブロックステム (2)M/Lテーパーキネクティブステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8411 | 2018/10/05 | 医療機器 | メス | 軟骨カッター | 株式会社モリタ製作所 | 回収終了 |
2-8410 | 2018/10/05 | 医療機器 | 微生物分類同定分析装置 | BD マックス | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8408 | 2018/10/04 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタル ダイアグノスト | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8407 | 2018/10/04 | 医療機器 | (1) ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ (2) ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ (3) ヘパリン使用人工心肺用回路システム (4) ヘパリン使用人工心肺用回路システム (5) ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ (6) ヘパリン使用体外式膜型人工肺 | (1)カニューレ CB(バイオメディカスカニューレ) (2)Cortiva バイオポンプ (3)Cortiva ディスポーザブルセル (4)CB カスタムパックの付属品(コネクタ、チューブ類) (5)バイオポンプ (6)アフィニティ CVR付 人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8405 | 2018/10/03 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ベンチレータ PB980シリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8404 | 2018/10/03 | 医療機器 | 体内固定用ピン | オーソフィックス創外固定ピン(滅菌済) | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-8403 | 2018/10/02 | 医療機器 | 排液バック | メドライン ドレナージシステム リザーバー | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-8402 | 2018/10/02 | 医療機器 | 透析用血液回路セット | シュアフローN | ニプロ株式会社 | 2018/10/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8401 | 2018/10/02 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | Alinity i システム | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8400 | 2018/10/01 | 医療機器 | マニピュレーション・インジェクション子宮カテーテル | ルミII‐コルポニューモオクルーダー(CPO-6) | ケン・メディカル株式会社 | |
2-8399 | 2018/09/28 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | ホワイトスターシグネチャー (ビトレクトミーハンドピース) | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8396 | 2018/09/27 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | (1)テーブルスター・電動式全科対応型万能手術台TS-1200シリーズ (2)テーブルスター・脳外、整形両用手術台TS-MON21 | 株式会社 竹内製作所 | 2018/11/21 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 改修理由」「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-8395 | 2018/09/27 | 医療機器 | コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材 | ナーブリッジ | 東洋紡株式会社 | 2018/10/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-8390 | 2018/09/26 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8389 | 2018/09/26 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8384 | 2018/09/25 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | ミレニアム MG/MT | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8383 | 2018/09/25 | 医療機器 | 間欠泌尿器用カテーテル | ファーマプラスト尿道カテーテル | アコマ医科工業株式会社 | 2018/10/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8382 | 2018/09/25 | 医療機器 | 気管支吸引用カテーテル | ファーマプラスト吸引カテーテル | アコマ医科工業株式会社 | 2018/10/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8381 | 2018/09/21 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | パワーフレックス プロ | Cardinal Health Japan 合同会社 | 回収終了 |
2-8379 | 2018/09/20 | 医療機器 | バイポーラ電極 | アクアマンティス・バイポーラシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8377 | 2018/09/20 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | (1)テーブルスター・電動式全科対応型万能手術台TS-1200シリーズ (2)テーブルスター・電動式多目的手術台TS-145シリーズ (3)テーブルスター・脳外、整形両用手術台TS-MON21 | 株式会社 竹内製作所 | 2018/11/21 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-8376 | 2018/09/19 | 医療機器 | 関節手術用器械 | UNIインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8375 | 2018/09/18 | 医療機器 | 検体前処理装置 | マグナピュア 24 インスツルメント | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8370 | 2018/09/13 | 医療機器 | 線形加速器システム | TrueBeam 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-8369 | 2018/09/13 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | (1)da Vinci Si サージカルシステム (2)da Vinci Xi サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 2018/9/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8368 | 2018/09/13 | 医療機器 | (1)-(13)全身用X線CT診断装置 | (1)ゾマトム エモーション 他12品目 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8367 | 2018/09/13 | 医療機器 | 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル、非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル | コメットプレッシャーガイドワイヤ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8366 | 2018/09/12 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | コバス b 221 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | |
2-8365 | 2018/09/12 | 医療機器 | 歯科用アルギン酸塩印象材 | 3M ペンタ アルジネート印象材 | スリーエム ジャパン株式会社 | 2018/10/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/10/7 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡」の訂正 回収終了 |
2-8364 | 2018/09/12 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M530 OHX | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8363 | 2018/09/12 | 医療機器 | (1)~(2)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ、(3)コンピューテッドラジオグラフ | (1)デジタルラジオグラフィ DR‐ID 1200 (2)富士フイルム DR‐ID 700 (3)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR 392型 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-8361 | 2018/09/10 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | 人工呼吸器LTVシリーズ | パシフィックメディコ株式会社 | 回収終了 |
2-8360 | 2018/09/07 | 医療機器 | 汎用電気手術ユニット | リープシステム1000 | アトムメディカル株式会社 | |
2-8359 | 2018/09/06 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | (1)サイバーナイフII (2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム (3)サイバーナイフM6シリーズ | 日本アキュレイ株式会社 | 2018/9/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8358 | 2018/09/05 | 医療機器 | 頭部手術用クランプ | ドロヘッドレストシステムラジオルーセント | ユフ精器株式会社 | 回収終了 |
2-8356 | 2018/09/04 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス5600II | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 2018/11/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8355 | 2018/09/04 | 医療機器 | ダイオードレーザ | メディオスターネクストプロ | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-8354 | 2018/09/03 | 医療機器 | 血液像自動分析装置 | 自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-8352 | 2018/09/03 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | HAMO ウォッシャー・ディスインフェクター LS-2000・NGC | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-8349 | 2018/08/30 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)インテグリス アルーラ フラットディテクター (2)血管造影X線診断装置 Allura Centron | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8346 | 2018/08/29 | 医療機器 | 造影用耐圧チューブ | メリット ハイプレッシャー インジェクション ライン | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8343 | 2018/08/28 | 医療機器 | 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム | Artemis プログラマ | アボットメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8341 | 2018/08/27 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | Ti‐マグナフィックス システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8340 | 2018/08/27 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式汎用X線診断装置(3)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)イージオ (2)イージオ Max (3)ルミノス セッション | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2019/5/20 「1.一般的名称及び販売名」「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」の訂正 2022/1/25「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8339 | 2018/08/23 | 医療機器 | 放射線治療装置用シンクロナイザ | Align RT Plus(アライン・RTプラス) | ユーロメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-8338 | 2018/08/23 | 医療機器 | (1)-(3)胸・腹部集団検診用X線診断装置 (4)X線透視診断装置用電動式患者台 | (1)胃部集団検診X線システム CLAVIS MOBILE ESPACIO (2)胃部集団検診X線システム ESPACIO AVANT (3)胃部集団検診X線システム DynaVision M (4)胃集検用透視撮影台 TU-MA5Plus | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8337 | 2018/08/23 | 医療機器 | (1)-(3)胸・腹部集団検診用X線診断装置 (4)-(5)X線透視診断装置用電動式患者台 | (1)胃部集団検診X線システム CLAVIS MOBILE ESPACIO (2)胃部集団検診X線システム ESPACIO AVANT (3)胃部集団検診X線システム DynaVision M (4)胃集検用透視撮影台 TU-MA5Plus (5)カセッテレスX線透視撮影装置 TU-M600 | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8335 | 2018/08/22 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | ノプト2Weeks | 株式会社トーメーコンタクトレンズ | 回収終了 |
2-8333 | 2018/08/21 | 医療機器 | (1)‐(3)過酸化水素ガス滅菌器 | (1)低温滅菌システム アムスコ V-PRO 1 (2)低温滅菌システム アムスコ V-PRO 1 Plus (3)低温滅菌システム アムスコ V-PRO maX | ステリスジャパン株式会社 | |
2-8331 | 2018/08/21 | 医療機器 | (1) 血球計数装置 (2) 血球計数装置、フローサイトメータ (3) 血球計数装置 (4) 血球計数装置、フローサイトメータ | (1)ユニセル DxH600 (2)UniCel DxH600 コールターセルラーアナリシスシステム (3)ユニセルDxH800 (4)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-8330 | 2018/08/17 | 医療機器 | 殺菌水製造装置 | (1)医療用手洗い水装置ステリキープII壁掛けタイプ (2)医療用手洗い水装置ステリキープIIカバータイプ | 大研医器株式会社 | 回収終了 |
2-8329 | 2018/08/16 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | 手術用ドレープ | ハリヤード・ヘルスケア・インク | 回収終了 |
2-8328 | 2018/08/14 | 医療機器 | 麻酔システム | Carestation 600 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8325 | 2018/08/09 | 医療機器 | 多相電動式造影剤注入装置 | 造影剤注入装置 Press Duo | 株式会社根本杏林堂 | 回収終了 |
2-8324 | 2018/08/09 | 医療機器 | ウシ心のう膜弁 | カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナ EASE ThermaFix Process | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 2018/8/10 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-8322 | 2018/08/09 | 医療機器 | (1)可搬型手術用顕微鏡 (2)架台式手術用顕微鏡 (3)手術用顕微鏡 | (1)ライカ M320 F12‐D (2)ライカ M320 C12‐D (3)ライカ M320 W12‐D | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8321 | 2018/08/09 | 医療機器 | 天然ゴム製手術用手袋 | ディスポーザブル手術用手袋 | メドライン・ジャパン合同会社 | 2021/1/8 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8320 | 2018/08/08 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス Q (2)アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8319 | 2018/08/07 | 医療機器 | 脳波スペクトル分析装置(35777000) | (1)BISコンプリートモニタリングシステム (2)BISモニタ View A-300 (3)BISモニタ Vista A-3000 | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2018/10/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-8318 | 2018/08/02 | 医療機器 | 体外循環用血液学的パラメータモニタ | CDI500システム | テルモ株式会社 | 2019/5/16 「2,対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8317 | 2018/08/02 | 医療機器 | (1)可搬型手術用顕微鏡 (2)架台式手術用顕微鏡 | (1)ライカ M320 可搬型手術用顕微鏡 (2)ライカ M320 架台式手術用顕微鏡 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8316 | 2018/08/02 | 医療機器 | 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ | ベクトリス SureScan MRI 1×8 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8315 | 2018/08/02 | 医療機器 | - | - | - | |
2-8314 | 2018/08/02 | 医療機器 | 頭部手術用クランプ | (1)メイフィールド・XR2・ベースユニット (2)メイフィールド・スパインテーブルアダプター (3)メイフィールド・XR2・コンパクトベース | 欧和通商株式会社 | 回収終了 |
2-8312 | 2018/08/01 | 医療機器 | 抗発作用迷走神経電気刺激装置 | 迷走神経刺激装置 VNS システム | リヴァノヴァ株式会社 | 回収終了 |
2-8307 | 2018/07/30 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | MONNAL T60ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-8306 | 2018/07/30 | 医療機器 | 自動染色装置 | ライカ SPECTRA ST | ライカ マイクロシステムズ株式会社 | 2018/8/1 「4. 改修理由」の訂正 回収終了 |
2-8303 | 2018/07/26 | 医療機器 | (1)ウォーターパッド加温装置コントロールユニット (2)ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット | (1)、(2)Arctic Sun 5000 体温管理システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 2018/8/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8302 | 2018/07/26 | 医療機器 | 手動式除細動器 | ハートスタートMRx | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8301 | 2018/07/26 | 医療機器 | (1)(2)(3)(4)(5)(6)能動型自動間欠牽引装置 | (1)オルソトラック OL-700 (2)オルソトラック OL-750 (3)オルソトラック OL-1100 (4)オルソトラック OL-2000 (5)牽引装置 OL-1200 (6)牽引装置 OL-2200 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-8300 | 2018/07/26 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | アルコン LuxOR 眼科用顕微鏡 | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-8299 | 2018/07/26 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | 温度センサー付フォーリーカテーテル | 株式会社インターメドジャパン | 回収終了 |
2-8298 | 2018/07/25 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)デジタルラジオグラフィ装置 TFD‐2010A (2)デジタルラジオグラフィ装置 TFD‐2020A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8297 | 2018/07/24 | 医療機器 | 血液成分分離キット | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8296 | 2018/07/24 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデー アキュビュー モイスト | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8295 | 2018/07/23 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、イオン選択性分析装置、免疫発光測定装置 | コバス 6000 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8292 | 2018/07/23 | 医療機器 | (1)上肢向け温浴療法用装置 (2)下肢向け温浴療法用装置 | (1)ワールプール WP-700 (2)ワールプール WP-800 | 酒井医療株式会社 | 回収終了 |
2-8290 | 2018/07/19 | 医療機器 | 診療用照明器 | オペレティングライトT | 株式会社モリタ東京製作所 | 2018/8/1 「4. 改修理由」の訂正 回収終了 |
2-8289 | 2018/07/19 | 医療機器 | 多用途透析装置 | JMS透析用コンソール GC‐X01 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-8288 | 2018/07/19 | 医療機器 | 多用途透析装置 | JMS透析用コンソール GC‐X01 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 2018/10/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8287 | 2018/07/17 | 医療機器 | 短期的使用経鼻胃チューブ | 胃ドレナージセット | 株式会社朋友メディカル | 2018/8/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8286 | 2018/07/17 | 医療機器 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | メドコンプブラッドアクセス用カテーテル | 株式会社林寺メディノール | 回収終了 |
2-8284 | 2018/07/13 | 医療機器 | 純音オージオメータ | オージオメータAA-78 | リオン株式会社 | 2018/8/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-8281 | 2018/07/13 | 医療機器 | 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 穿刺アダプタ EZU-PA7V | 株式会社日立製作所 | |
2-8280 | 2018/07/12 | 医療機器 | 単回使用静脈ライン用マノメータセット | 静脈圧測定モニター | フォルテグロウメディカル株式会社 | 2018/7/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-8279 | 2018/07/11 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | エアウォークウィズ AW-110 | 株式会社 メトラン | 回収終了 |
2-8278 | 2018/07/11 | 医療機器 | モータなし手動絞り X 線診断装置用コリメータ/モータ付自動絞り X 線診断装置用コリメータ | X線コリメータ ラルコ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8274 | 2018/07/10 | 医療機器 | 血球計数装置 | Alinity h システム | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8272 | 2018/07/09 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ゾマトム go | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2018/7/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8271 | 2018/07/06 | 医療機器 | 心電計ケーブル及びリード | 成人用ECGケーブル(V) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8269 | 2018/07/04 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | セイフアクセス 輸液セット | 日本コヴィディエン株式会社 | 回収終了 |
2-8268 | 2018/07/04 | 医療機器 | 汎用光源 | XenaLight システム | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8267 | 2018/07/03 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | 汎用X線透視診断装置 CUREVISTA | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8266 | 2018/07/02 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | ディスカバリー MR750w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8265 | 2018/07/02 | 医療機器 | 超音波骨折治療器 | アクセラス2 | 日本シグマックス株式会社 | 回収終了 |
2-8264 | 2018/06/29 | 医療機器 | 体動センサ | 眠りSCAN(NN‐1310) | パラマウントベッド株式会社 | 回収終了 |
2-8263 | 2018/06/27 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス Q (2)アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8262 | 2018/06/27 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナエコースピード (3)シグナ EXCITE HDx 1.5T (4)シグナ EXCITE HDx 3.0T (5)シグナ EXCITE 3.0T | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8261 | 2018/06/25 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 2019/11/14 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8260 | 2018/06/25 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | エースメディカル インフューザー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-8259 | 2018/06/25 | 医療機器 | 無呼吸アラーム | ベビーセンス | JCRファーマ株式会社 | 2018/7/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/12/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/6/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8258 | 2018/06/25 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 ARIETTA Prologue | 株式会社日立製作所 | |
2-8255 | 2018/06/22 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | ティービュー | PIA株式会社 | 回収終了 |
2-8254 | 2018/06/21 | 医療機器 | (1),(3)単回使用骨手術用器械 (2)単回使用関節手術用器械 | (1)Biomet Trauma 単回使用骨手術用器械 (2)バイオメットインスツルメント 滅菌済み (3)ガイドワイヤーアライメントチューブ滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2018/6/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8253 | 2018/06/21 | 医療機器 | 手術用照明器 | ヴォリスタ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8252 | 2018/06/21 | 医療機器 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | メドコンプ血管留置カテーテルシステム | 株式会社林寺メディノール | 回収終了 |
2-8251 | 2018/06/20 | 医療機器 | (1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)ジャイロスキャン インテラ 1.5T (2)インテラ アチーバ 1.5T (3)全身用MR装置 Intera/Achieva 1.5T (4)全身用MR装置 Multiva 1.5T (5)全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2023/9/28「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8250 | 2018/06/20 | 医療機器 | バイポーラ電極 | Olsenバイポーラ鑷子 | 株式会社ジェイエスエス | 回収終了 |
2-8249 | 2018/06/19 | 医療機器 | 酵素免疫測定装置 | マストイムノシステムズAP3600 | 日立化成株式会社 | 回収終了 |
2-8247 | 2018/06/18 | 医療機器 | 大動脈カニューレ | ヨストラ開心術用カテーテルN | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8246 | 2018/06/14 | 医療機器 | ポリグリコール酸縫合糸 | サフィール | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-8245 | 2018/06/14 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | OM Femoral Nailシステム | 株式会社オーミック | 回収終了 |
2-8244 | 2018/06/13 | 医療機器 | 単回使用クラスIV処置キット | 胸部外科キット | 株式会社ホギメディカル | 回収終了 |
2-8243 | 2018/06/13 | 医療機器 | シェーバシステム | ENTブレード(耳鼻咽喉科・整形領域用) | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8242 | 2018/06/11 | 医療機器 | (1)ポリプロピレン縫合糸 (2)ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸 | (1)プロリーン (2)プロノバ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2018/6/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8241 | 2018/06/11 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8240 | 2018/06/11 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | (1)PDS プラス (2)PDS縫合糸 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8239 | 2018/06/11 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL90FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 2019/6/7 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8237 | 2018/06/08 | 医療機器 | 自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 | ゼオクリップ | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8236 | 2018/06/08 | 医療機器 | 骨手術用器械 | 髄内釘手術器械2 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8234 | 2018/06/06 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8233 | 2018/06/06 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | (1)全身用X線CT診断装置 Revolution EVO (2)全身用X線CT診断装置 Optima CT660 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8232 | 2018/06/06 | 医療機器 | 送水吸引チューブ | イリゲーションチューブセット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2018/6/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8230 | 2018/06/05 | 医療機器 | (1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 (3)X線管支持床支持台 | (1)血管撮影システム BRANSIST safire (2)血管撮影システム Trinias (3)循環器用Cアーム型保持装置 MH‐300 | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-8229 | 2018/06/05 | 医療機器 | 超音波手術器(治療用電気手術器) | EESジェネレーター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8228 | 2018/06/05 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | 血液ガスシステム ABL9 | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-8227 | 2018/06/05 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | ボーン スクリュー Ti | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-8226 | 2018/06/05 | 医療機器 | 腹水濾過濃縮用血液回路 | 腹水処理用回路 | 川澄化学工業株式会社 | 2018/6/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8225 | 2018/06/05 | 医療機器 | (1)頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 (2)ガイド (3)穿刺器具 | (1)マイクロターゲティングドライブ (2)STarドライブ (3)マイクロターゲティングドライブ | 日本メドトロニック株式会社 | 2018/8/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8220 | 2018/06/01 | 医療機器 | (1)(2)(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)AXIOM アーティス (2)アクシオム アーティス T (3)アーティス zee | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8215 | 2018/05/30 | 医療機器 | 体内固定用コンプレッションヒッププレート | ユニテックCHSシステム | HOYA Technosurgical株式会社 | 2018/6/12 「2.対象ロット、数量」の訂正 回収終了 |
2-8214 | 2018/05/30 | 医療機器 | 内視鏡用光源・プロセッサ装置 | VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S300 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2018/11/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-8210 | 2018/05/29 | 医療機器 | (1)ガス式肺人工蘇生器 (2)空気・酸素混合装置 | (1)アトム蘇生装置104 (2)アトム蘇生装置105 | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8209 | 2018/05/29 | 医療機器 | 麻酔システム | (1)ファビウスGS シリーズ ドレーゲル全身麻酔装置 (2)ドレーゲル全身麻酔装置ファビウス プラス (3)ドレーゲル全身麻酔装置 アポロシリーズ(アポロ) | ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8208 | 2018/05/28 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンド GIA (アーティキュレーティングカートリッジ) | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2018/9/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8207 | 2018/05/28 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | テルフュージョン輸液ポンプLM型3 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-8206 | 2018/05/28 | 医療機器 | 単回使用気管内チューブスタイレット | 気管チューブ用スタイレット | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-8204 | 2018/05/25 | 医療機器 | 呼吸センサ | フロー鼻/鼻口カニューレ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 2018/7/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-8201 | 2018/05/24 | 医療機器 | (1)-(3)単回使用骨手術用器械 | (1)M/DN手術器械(滅菌) (2)ステライル ガイドワイヤー (3)ティアドロップ ガイドワイヤー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8200 | 2018/05/24 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | サーモクール スマートタッチ SF | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2018/5/30 「6. 回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-8198 | 2018/05/24 | 医療機器 | 加速装置用電動式患者台 | HexaPOD evo カウチトップ | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-8196 | 2018/05/22 | 医療機器 | 冷却パック | (1)クールスカルプティング 吸引型アプリケータ (2)クールスカルプティング フラットアプリケータ | アラガン・ジャパン株式会社 | 2018/6/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8195 | 2018/05/22 | 医療機器 | 胆管用ステント | Niti-S胆管用ロングカバードステントコンビ | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8194 | 2018/05/21 | 医療機器 | 止血剤注入キット | ボルヒールスプレーセット(目詰まり防止タイプ) | 秋田住友ベーク株式会社 | |
2-8193 | 2018/05/18 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | (1)サーボベンチレータ SERVO-air (2)サーボベンチレータ Servo s (3)サーボベンチレータシステム | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-8192 | 2018/05/18 | 医療機器 | (1)(2)(3)(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T (3)アーティス zeego (4)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8191 | 2018/05/18 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 走査型超広角眼底撮影装置 CLARUS | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-8190 | 2018/05/18 | 医療機器 | 軟性内視鏡消毒器 | 全自動ファイバースコープ洗浄器 FFW-02 | 第一医科株式会社 | 回収終了 |
2-8187 | 2018/05/16 | 医療機器 | 眼撮影装置用プログラム/眼底カメラ用プログラム | 眼科データ管理システム IMAGEnet 6 | 株式会社トプコン | 2018/5/22 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-8185 | 2018/05/16 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | (1)高解像度手術顕微鏡MM51/YOH (2)手術用顕微鏡MM80/YOH (3)オーバーヘッドポジションスタンドYOH (4)オーバーヘッドポジションスタンドSOH | 三鷹光器株式会社 | 2019/7/31 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-8184 | 2018/05/16 | 医療機器 | 脈波計 | シグモコア Mx | 株式会社リコオテクノ | 回収終了 |
2-8183 | 2018/05/16 | 医療機器 | 超音波処置用能動器具 | ハーモニック ACE プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8182 | 2018/05/15 | 医療機器 | 空気・酸素マスク | 酸素マスク(チューブ付)大人用 HP2000 | 株式会社ホスピタルサービス | 回収終了 |
2-8181 | 2018/05/15 | 医療機器 | ビデオ軟性十二指腸鏡 | (1)ペンタックス ビデオ十二指腸スコープ ED-3490TK (2)ペンタックス ビデオ十二指腸スコープ ED34-i10T | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-8180 | 2018/05/15 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8178 | 2018/05/15 | 医療機器 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置 | ウェルウォーク WW‐1000 | トヨタ自動車株式会社 | 回収終了 |
2-8177 | 2018/05/14 | 医療機器 | 薬液調整用器具 | ネオシールドトランスファー | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-8175 | 2018/05/14 | 医療機器 | 自動染色装置 | (1)「ヒストステイナー36A」 (2)「ヒストステイナー48A」 | 株式会社ニチレイバイオサイエンス | 2018/6/1 「タイトル」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「6. 回収開始年月日」「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-8174 | 2018/05/10 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 画像診断ワークステーション CS-7 | コニカミノルタ株式会社 | 2018/10/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8172 | 2018/05/10 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンド GIA | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2018/9/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8171 | 2018/05/10 | 医療機器 | 再使用可能な止血帯 | (1)SAM ターニケット XT(オレンジ) (2)SAM ターニケット XT(ブラック) | アコードインターナショナル株式会社 | 回収終了 |
2-8170 | 2018/05/08 | 医療機器 | 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム | Artemis プログラマ | アボットメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8169 | 2018/05/08 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | バイオグラフ ホライズン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8168 | 2018/05/07 | 医療機器 | 歯列矯正用咬合誘導装置 | パナシールドプラスMedical | 有限会社オーラルアカデミー | 回収終了 |
2-8167 | 2018/05/02 | 医療機器 | 心臓用カテーテル型電極 | ラッソーカテーテル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8165 | 2018/05/01 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、イオン選択性分析装置、免疫発光測定装置 | (1)コバス 8000 eシリーズ (2)コバス 8000 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8164 | 2018/05/01 | 医療機器 | 血球計数装置 | コールター DxH 500 ヘマトロジーアナライザー | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-8163 | 2018/05/01 | 医療機器 | 汎用X線診断装置用電動式患者台 (40655000) | (1)人体上下スタンド CXFP-G3D (2)人体上下スタンド CXFP-G5D (3)電動架台(落込、跳上タイプ) | 北斗精機株式会社 | 回収終了 |
2-8161 | 2018/04/27 | 医療機器 | 血球計数装置 | 自動血球計数CRP測定装置 Microsemi LC-767CRP | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-8160 | 2018/04/27 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | fiagonナビゲーションシステム | 株式会社アダチ | 2018/5/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8159 | 2018/04/27 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)オプティマ MR450w (3)ディスカバリー MR750w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8157 | 2018/04/25 | 医療機器 | 歯科用エアースケーラ | ソニックフレックス エアースケーラー 2003 | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8150 | 2018/04/24 | 医療機器 | 骨手術用器械 | 骨接合手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2018/4/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8149 | 2018/04/23 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | Arthrex コンプレッションスクリューELI | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-8148 | 2018/04/20 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)多目的X線撮影システム Discovery (2)多目的X線撮影システム INNOVA II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8147 | 2018/04/20 | 医療機器 | (1)~(3)汎用輸液ポンプ | (1)JMS輸液ポンプ OT‐808 (2)JMS輸液ポンプ OT‐888 (3)JMS輸液ポンプ OT‐818G | 株式会社ジェイ・エム・エス | 2020/04/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-8146 | 2018/04/20 | 医療機器 | (1)~(3)汎用輸液ポンプ | (1)JMS輸液ポンプ OT‐808 (2)JMS輸液ポンプ OT‐888 (3)JMS輸液ポンプ OT‐818G | 株式会社ジェイ・エム・エス | 2020/04/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-8144 | 2018/04/18 | 医療機器 | 手術用照明器 | ヴォリスタ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8143 | 2018/04/18 | 医療機器 | 短期的使用胃瘻栄養用チューブ | バード ガストロストミーチューブ | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-8142 | 2018/04/18 | 医療機器 | (1)-(2)小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C327J」 (2)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C329J」 | 株式会社湯山製作所 | 回収終了 |
2-8141 | 2018/04/17 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 画像診断用ビューアプログラムJM14001 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-8140 | 2018/04/17 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 画像診断用ビューアプログラムJM14001 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-8139 | 2018/04/16 | 医療機器 | 手術台システム | オーテサス1160 移動型 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2018/5/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8134 | 2018/04/13 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9 (2)汎用超音波画像診断装置 Vivid 7 (3)汎用超音波画像診断装置 Vivid E9 (4)汎用超音波画像診断装置 Vivid E95 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8133 | 2018/04/13 | 医療機器 | 関節手術用器械 | UNIインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8132 | 2018/04/13 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | (1)MR装置 Vantage Titan MRT-2004 (2)MR装置 Vantage Elan MRT-2020 (3)MR装置 Vantage Titan MRT-1510 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-8129 | 2018/04/12 | 医療機器 | 吸収性頭蓋骨固定用クランプ | ラクトソーブ スピンダウン | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-8126 | 2018/04/11 | 医療機器 | 歯科用マトリックスリテイナ | コンタクトリング | 株式会社エイコー | 回収終了 |
2-8125 | 2018/04/11 | 医療機器 | (1)未滅菌絹製縫合糸 (2)滅菌済み絹製縫合糸 (3)(4)(5)(6)ポリアミド縫合糸 | (1)ネスコスーチャーシルクブレード (2)ネスコスーチャー絹製縫合糸 (3)ネスコスーチャーナイロン製縫合糸 (4)ナイロン縫合糸 (5)ネオブレード (6)ネオブレードE | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-8124 | 2018/04/11 | 医療機器 | (1)-(4)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション システム (2)オンコア インプレッション プラス システム (3)ONCOR インプレッション (4)ONCOR インプレッション プラス | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8123 | 2018/04/11 | 医療機器 | 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ | インフィニオンCXリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8122 | 2018/04/11 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療装置ProteusONE | セティ株式会社 | 2018/6/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8121 | 2018/04/11 | 医療機器 | 長時間心電用データレコーダ | 長時間心電図記録器 RAC-5000シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8118 | 2018/04/10 | 医療機器 | その他 | 放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy/External Beam | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-8115 | 2018/04/09 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | メドライン サージカルカスタムキット外科用 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-8114 | 2018/04/09 | 医療機器 | 単回使用トロカールスリーブ | エンドパス トロッカーシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8113 | 2018/04/06 | 医療機器 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | シースセット | Cook Japan 株式会社 | 2018/4/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「6. 回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-8112 | 2018/04/06 | 医療機器 | 排液用チューブ | コネクティングチューブ | Cook Japan 株式会社 | 回収終了 |
2-8109 | 2018/04/04 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850 (2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880 | 株式会社日立製作所 | |
2-8108 | 2018/04/04 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850 (2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880 | 株式会社日立製作所 | |
2-8105 | 2018/04/03 | 医療機器 | ダイオードレーザ | ELVeSレーザー1470 | 株式会社インテグラル | 回収終了 |
2-8104 | 2018/04/03 | 医療機器 | (1)硝子体切除ユニットカッタハンドピース (2)白内障・硝子体手術装置 | (1)硝子体カッター (2)EVAカスタムパック | アールイーメディカル株式会社 | 回収終了 |