2018年度クラスI（医療機器）

番号	掲載年月日	種類	一般名	販売名	製造販売業者等名称	備考
1-1028	2019/01/18	医療機器	植込み型心臓ペースメーカ	(1)メドトロニック Adapta DR (2)メドトロニック Adapta VDD (3)メドトロニック Versa DR (4)メドトロニック Sensia DR	日本メドトロニック株式会社	2019/1/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/2/4 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了
1-1022	2018/11/28	医療機器	(1) (2)植込み型心臓ペースメーカ (3)除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ	(1)アコレード (2)アコレード MRI (3)ヴァリチュード	ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社	2018/12/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/8/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
1-1016	2018/07/12	医療機器	(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器　 (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ	(1)プラティニウム ICD (2)プラティニウム CRT-D	日本ライフライン株式会社	回収終了