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    平成31年2月20日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：コンプラックＰＣジェル

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：18016
数　　　量：9,000個
出荷時期　：2018年8月2日、2018年9月3日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　：ジャパンメディック株式会社
製造販売業者の所在地：富山県富山市横越168
許可の種類　　　　　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　：16A2X00063

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて、一部の製品に他製品の添付文書が混入していることが判明しましたので、当該ロットの製
品を自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該回収は異なる製品の添付文書が誤って入ってしまったものであり、個装箱と直接の容器の表示が正しいこと
は確認しております。また、他製品と「コンプラックＰＣジェル」における添付文書の記載内容の違いは販売名
のみであり、使用上の注意、効能・効果、用法・用量、成分・分量、保管及び取り扱い上の注意は全て同一であ
るため、健康被害はないものと判断しております。
なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 2019年2月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 虫さされ、かゆみ、皮ふ炎、かぶれ、湿疹、あせも、じんましん

  8. その他

    9. 対象ロットの納入先はすべて把握しておりますので、納入先へ情報提供するとともに、速やかに回収を実施致し
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　：牧　剛史
連絡先　：ジャパンメディック株式会社　信頼性保証本部
　　　　　〒931-8412　富山県富山市横越168
電話番号：076-438-1107
FAX番号 ：076-438-6081