平成31年 1月28日作成

一般的名称： 歯科用X線ビームアラインメント装置
販売名　　： 撮影用インジケーター　CID-S

製造番号：90119　90126　90215　90228　90306
出荷数量：153個
出荷時期：2018年1月22日〜2018年6月7日

製造販売業者の名称　： 株式会社阪神技術研究所
製造販売業者の所在地： 兵庫県西宮市久保町４‐１８
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 28B3X00002

　当該製品の化粧箱の法定表示の内、製造番号の記載がされていないとの情報が顧客から寄せられました。
　調査の結果、該当ロットの一部の製品に未記載のものが混入されている可能性を勘案し、該当ロットについて
自主回収を実施することとしました。

　本件は製品の被包への法定表示事項の不備であり、製造番号の未表示に気づかず使用された場合でも製品の品
質及び安全性に影響を及ぼすものではないため健康被害はないと判断します。また、これまでに本件を原因とす
る製品の不具合、健康被害の報告はございません。

平成31年1月28日

歯科撮影用インジケーターであり、次の特徴を備える。
　１、平行撮影法と二等分撮影法の長所を兼備した正確な画像が得られる。
　２、X線照射方向とフィルム焦点距離が一定に保たれる。
　３、基準面に対して歯軸が垂直になるように咬合するだけで撮影の適正位置を簡単に設定できる。

　当該医療機器の納入先はすべて把握しており、納入先に対して通知の上、自主回収を実施いたします。

担当者　： 品証フィールド　ＱＡチーム
連絡先　： 株式会社阪神技術研究所
　　　　　 兵庫県西宮市久保町４‐１８
電話番号： 0798-33-6321
FAX番号 ： 0798-35-8113