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    平成30年10月22日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用電気マッサージ器
販売名　　： (1)ハンディドクター EM-12
　　　　　　 (2)ハンディドクターII EM-12CG

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ハンディドクター　EM-12
対象シリアル：15T6G601001〜15T6G605200
数量：4200台
出荷時期：2016年10月〜2017年3月

ハンディドクターII　EM-12CG
対象シリアル：19T1G8001001〜19T1G805200
数量：4200台
出荷時期：2018年3月〜2018年6月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ツインズ
製造販売業者の所在地： 新潟県燕市東太田1029番地
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 15B2X10002

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、法定表示ラベルの製造販売業者住所に誤りがあったため、自主回収することにしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 法定表示ラベルの製造販売業者の住所の誤記によるものであり、製品自体の有効性、安全性に影響を及ぼすもの
ではないため、
当該製品の使用により健康被害が発生することはないと判断しております。
尚、これまでに当該事象に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年10月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 筋肉のコリをほぐし、疲れを取る。
血行を良くし神経痛や筋肉痛の痛みの緩解。

  8. その他

    9. 対象機器の納入先は全数把握しておりますので、当社担当者が回収を行う旨文章で通知し、対象品を回収いたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ロジスティックセンター　堀川敏行
連絡先　： 株式会社ツインズ
電話番号： 0256-63-9891
FAX番号 ： 0256-63-9892