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    平成30年10月10日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 酸素
販売名： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：180830
（容器記号番号：D3605，A859，D3552，D3507，D3453，Y1875，D3555，D3591，D3607，Y1577，Y1858，D3443，
D3437，D3462，D3516，A858）

数量：
計16本

出荷時期：
平成30年8月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 岩谷産業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区本町三丁目６番４号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X90004

  4. 回収理由

    5. 当社で製造販売した当該ロットの一部に、誤った充填量の表示ラベルが貼付された容器があることが判明したた
め、自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収は、日局酸素ガスの容器に異なった充填量表示のラベルを貼付したことが原因です。
当該ロットは、出荷時の製品試験において、日局に適合していることを確認していることから
その製品の使用等が、健康被害の原因になるとはまず考えられません。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年10月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の緩和
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、弊社担当者により速やかに自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 長井　龍
連絡先　： 岩谷産業株式会社
　　　　　 技術・エンジニアリング本部　品質保証部
電話番号： 06-7637-3493
FAX番号 ： 06-7637-3306