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    平成30年 9月14日作成
平成30年 9月21日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： 新ビタハイヤープラスＥＸ錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　8O2
数量　5950個
出荷時期　2018年8月28日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 協和薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 岐阜県岐阜市野一色二丁目８番６号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 21AZ000033
製剤の製造業者　アスゲン製薬株式会社

  4. 回収理由

    5. 承認事項では錠剤を褐色ガラスビンに充てんするところ、透明ガラスビンに充てんしたものを製品化したため自
主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は出荷後間もないため、光による品質への影響はまだ起こっていないと考えられ、健康被害は生じないと
考えております。
なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年9月8日　(*)

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒（発熱によるさむけ），発熱，
頭痛，関節の痛み，筋肉の痛み）の緩和

  8. その他

    9. 納入先は特定できておりますので、納入先に電話、ＦＡＸ及び文書をもって通知の上、速やかに回収を行いま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 協和薬品工業株式会社　水谷　浩
連絡先　： 岐阜県岐阜市野一色二丁目８番６号
電話番号： 058-245-4138
FAX番号 ： 058-245-5466