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    平成30年 08月01日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 温熱用パック
販売名　　： MDS健康支援アイマスク

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット番号：GI-01-170630
回収対象数量：870個
出荷時期：平成29年8月21日〜平成29年9月2日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 吉岡株式会社
製造販売業者の所在地： 岐阜県岐阜市茜部菱野1‐60
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 21B2X10007

  4. 回収理由

    5. 当該商品において、製造販売業者の住所が明記されていないことが
判明したため回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 表示に係る問題で品質及び安全性に係る事項によるものではありません。
また、現在までに本件に関連する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年07月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 眼部・耳部に機器を装着し、装着部位の血行を改善する。

  8. その他

    9. 全品販売業者である株式会社アペックスに出荷していますが、すでにその一部は一般消費者に販売されていま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 林　直史
連絡先　： 吉岡株式会社
電話番号： 058-276-0116
FAX番号 ： 058-276-1114