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    平成30年 6月22日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 弾性ストッキング
販売名　　： オースリー　レッグケア　タイト

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製品番号　：MMHS1806
数量　　　：250個
対象ロット：No.30022824
出荷時期　：平成30年4月23日〜平成30年5月25日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 福助株式会社　堺事業所
製造販売業者の所在地： 大阪府堺市堺区永代町３丁１番１号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00308

  4. 回収理由

    5. 「つま先あり」タイプの品目の直接の容器の表示において、「つま先あり」と「つま先なし」の表示が重複して
表示されていました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 使用者において、使用前に気付くことができるものであり、また間違って装着されたとしてもつま先の有無は本
品目の使用目的又は効果に影響はなく、健康被害が発生する可能性はありません。なお、現在までに健康被害が
発生したとの報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年6月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防、静脈還流の促進

  8. その他

    9. 対象ロットは全て当社で把握していることから、当社が回収する旨を文書で通知し、回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福助株式会社
　　　　　 石井　聡
連絡先　： 大阪府堺市堺区永代町３丁１番１号
電話番号： 072-223-2185
FAX番号 ： 072-223-2274