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    平成31年 3月18日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アプリスワブ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：67596
出荷数量：2,830箱（141,500本）
出荷時期：平成29年12月26日〜平成30年4月3日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 白十字株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都豊島区高田3-23-12
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00016
製造業者名：Aplicare Products, LLC
輸入先国名：アメリカ合衆国

  4. 回収理由

    5. 本製品の単包パッケージ内に薬液が入っていない製品が発見されたため回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 薬液が入っていないために処置の目的が達成されない可能性はありますが、本製品の薬液は有色（茶褐色）であ
り、一見して不良と判断されて使用されないことから、本件に起因する重篤な健康被害の発生はないと考えられ
ます。
なお、過去に本件に起因する健康被害の発生はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成31年3月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. すり傷、切り傷、さし傷、かき傷、靴ずれ、創傷面の洗浄・消毒

  8. その他

    9. 対象となる医薬部外品の当社からの出荷先は特定しておりますので、出荷先に文書を持って通知の上、該当する
ロット番号の製品があった場合は現品交換を行い、速やかに回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証部
　　　　　 佐藤　幸一、大嶋　洋介、有我　俊介
連絡先　： 白十字株式会社
　　　　　 東京都豊島区高田3-23-12
電話番号： 03-3987-6119
FAX番号 ： 03-3987-3855