平成31年 3月19日作成

一般的名称： (1) 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
　　　　　　 (2) 再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ
販売名　　： (1) ワンデー アキュビュー モイスト
　　　　　　 (2) 2ウィーク アキュビュー

ロット番号は包装外箱及びブリスター容器に記載されている英数字のうち、左から7桁を指します。

(1) ワンデー アキュビュー モイスト 乱視用
対象ロット番号：J0019NQ（ベースカーブ 8.5、頂点屈折力 -5.25D、円柱屈折力 -1.25、円柱軸 180）
数量　　　　　：400箱（5枚入り）
出荷時期　　　：平成29年10月16日〜平成30年2月21日

(2) 2ウィーク アキュビュー
対象ロット番号：L0031L1（ベースカーブ 8.7、頂点屈折力 -6.00D）
数量　　　　　：8,682箱（6枚入り）
出荷時期　　　：平成29年2月18日〜平成30年11月10日

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者　　　　　　： Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
　　　　　　　　　　　 Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

弊社製造工程においてごく稀にレンズ成形型由来のプラスチック片が混入することがあり、お客様に情報提供を
開始いたしました。
本件に関して、使用者が異物の混入に気付かないまま異物とともにレンズを装用される可能性が否定できず、安
全性の懸念が残るため自主回収いたします。

当該不具合に対しては、添付文書に記載しているとおり、使用者が装用前に視認できた場合はレンズ装用をしな
いと考えられるほか、万一視認できずに異物とともにレンズを装用した場合は、異物感などの異常を感じレンズ
の使用を中止すると想定されます。仮に、異常を感じたまま無理に装用を継続した場合、軽微な角結膜上皮障害
を生じることが考えられますが、添付文書では、装用後も異物感等がないか確認し、異常を感じた場合には眼科
の受診を推奨しており、眼科医による適切な治療が期待できるため、重篤な健康被害に至る可能性はないと考え
られます。

平成31年3月19日

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 信頼性保証部　品質マネジメントシステム　鷲巣 誠
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016