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    平成31年 2月21日作成
平成31年 2月27日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 二酸化炭素
販売名　　： 日本薬局方二酸化炭素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 数量：38本

容器記号番号：
BM-17379, BMM-37408, J-91102, JA-16428, JD-46007, JE-52970, JE-52971, JE-52972, JE-52973
JE-52974,　JE-52975, JE-58249, JE-58251, NK-2696, NK-2703, NK-2708, NK-2713, NK-2738, NK-2776
NM-3292, PMA-15518, PMA-15528, PMA-15530, PMA-16607, PMA-16619, PMA-3305, PMA-3307, PMA-3326
PMA-5303, PMA-5341, SE-244, SE-248, TBL-61580, TBM-26101, TBM-26122, TCC-70748
PMA-15536(*), PMA-16633(*)

出荷時期：
平成30年8月2日〜平成31年2月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 松山酸素株式会社
製造販売業者の所在地： 愛媛県松山市西垣生町2877番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 38A2X00004

  4. 回収理由

    5. 弊社で製造出荷した製品(日本薬局方二酸化炭素)のうち、40L容器への充填量で規定充填
量の下限を下回っている容器が発見されたため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の充填出荷時には日本薬局方規格を満たしていることを確認し、出荷しており
ます。よって、本製品の使用により重篤な健康被害を生じる可能性はないと考えます。
なお、現在まで本製品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成31年2月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 1）酸素吸入時の呼吸中枢の刺激
2）高山病における呼吸困難、麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防
3）一酸化炭素、モルヒネ、シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下
4）炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少、静脈血の心臓還流の改善と拍出量の
　増加、皮膚の充血、呼吸量の増加
5）ドライアイスでの狼瘡、色素斑などの皮膚疾患の腐食剤として使用
6）腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保
7）X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張

  8. その他

    9. 対象ロット製品の納入先は、特定できております。当社担当者などにより、すみやかに
対象ロットの製品を自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大槻　映幸
連絡先　： 松山酸素株式会社
電話番号： ０８９‐９７２‐０１７０
FAX番号 ： ０８９‐９７４‐１８５０