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    平成31年 1月 7日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : デザレックス錠5mg
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット 製造数量 出荷時期
        (箱)
    N013229 13,980 2017/5/25
    N013230 13,991 2017/5/25
    N029258 13,413 2017/11/17
    N029772 14,409 2017/11/17
    N032138 13,930 2017/11/29
    N032621 13,922 2017/12/6
    N032768 14,016 2017/12/6
    N032769 14,015 2017/12/6
    N035320 14,446 2018/1/22
    N035321 14,458 2018/1/23
    N035994 13,758 2018/1/23
    N035995 13,764 2018/1/23
    N035996 14,698 2018/1/23
    R001307 14,006 2018/2/16
    R001308 13,980 2018/2/16
    R001855 14,448 2018/2/16
    R001858 14,433 2018/2/16
    R004457 13,794 2018/2/27
    R004830 14,448 2018/3/12
    R004831 12,578 2018/3/12
    R004835 14,407 2018/3/12
    R005355 14,439 2018/3/15
    R005356 14,391 2018/3/15
    R005640 13,371 2018/3/15
    R008053 13,747 2018/4/3
    R008545 13,762 2018/4/6
    R010540 13,869 2018/4/20
    R010730 14,114 2018/4/24
    R010848 14,264 2018/4/24
    R011825 14,534 2018/5/18
    R012162 14,521 2018/5/21
    R012163 14,264 2018/5/22
    R013168 14,669 2018/5/22
    R013379 14,612 2018/5/23
    R014709 12,944 2018/6/12
    R014710 14,275 2018/6/14
    R015044 14,260 2018/6/14
    R015045 14,286 2018/6/14
    R015046 14,293 2018/6/15
    R017506 12,386 2018/7/13
    R017985 13,872 2018/7/13
    R017986 14,360 2018/7/13
    R018498 14,359 2018/7/24
    R018642 1,487  2018/7/24
    R018647 14,361 2018/7/24
    R018782 14,324 2018/7/24
    R019826 14,482 2018/8/10
    R019828 14,487 2018/8/10
    R019831 14,417 2018/8/20
    R020504 14,440 2018/8/22
    R020958 14,540 2018/8/22
    R022219 14,535 2018/8/22
    R022451 14,583 2018/8/22
    R022770 14,550 2018/8/27
    R023744 14,360 2018/9/7
    R023980 14,385 2018/9/7
    R023983 17,029 2018/9/11
    R023984 12,037 2018/9/11
    R025343 13,542 2018/9/26
    R025539 13,521 2018/9/26
    R025540 14,339 2018/9/26
    R025657 14,367 2018/9/26
    R025750 14,343 2018/10/5
    R025752 14,383 2018/10/5
    R028071 14,602 2018/10/26
    R028073 14,592 2018/10/26
    R028074 13,990 2018/10/26
    R028076 14,031 2018/10/26
    R028672 14,338 2018/10/26
    R028673 14,331 2018/10/29
    R028674 14,459 2018/10/29
    R028675 14,427 2018/11/6
    R029990 12,718 2018/11/9
    R030215 12,699 2018/11/9
    R030216 13,773 2018/11/9
    R030217 13,774 2018/11/15
    R030691 14,150 2018/11/19
    R030694 14,141 2018/11/19
    R030695 14,376 2018/11/21
    R030696 14,401 2018/11/28
    R032561 14,573 2018/11/28
    R032620 14,605 2018/11/28
    R032621 14,231 2018/12/6
    R032625 14,235 2018/12/6
    R032678 14,461 2018/12/6
    R032680 14,363 2018/12/6
    R034196 14,254 -
    R034197 14,386 -
    R004456 9,826  2018/2/27
    R007397 10,486 2018/3/28
    R014700 9,881  2018/6/8
    R014701 9,196  2018/6/8
    N032795 2,831  2017/12/8
    N033284 2,821  2017/12/8
    N033408 2,847  2017/12/8
    R001299 2,940  2018/1/29
    R001300 2,882  2018/1/29
    R007538 2,941  2018/3/28
    R013389 2,558  2018/5/23
    R013446 2,915  2018/5/23
    R015047 2,925  2018/6/21
    R015469 2,912  2018/6/21
    R022771 2,772  2018/8/27
    R023243 2,772  2018/8/27
    R025658 2,887  2018/9/26
    R029223 2,879  2018/10/29
    R029225 2,881  2018/10/29
    R030700 2,911  2018/11/15
    R030705 2,917  2018/11/19
    R033994 2,739  2018/12/17
    R034188 2,745  2018/12/17
    N033721 2,043  2017/12/12
    R001298 2,054  2018/1/29
    R014699 1,973  2018/6/8
    R025749 2,064  2018/9/26
    N022868 50,000 2017/12/12
    R003753 50,000 2018/5/30
    N013231 50 2017/6/9
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : MSD株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A1X10042
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品の原薬の保管施設が外国製造業者認定を取得しておらず、製造販売承認書にも記載されていないことが判
    明しましたので、使用期限内のロットの自主回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本回収は、薬事手続き上の不備に起因するものであり、製品の品質、安全性及び有効性に問題はなく、重篤な健
    康被害が生じる恐れはありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成31年1月7日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
    
    
  15. その他

  16. 納入先は全て把握しておりますので、自主回収する旨を文書をもって通知した上で、速やかに回収を実施いたし
    ます。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : MSDカスタマーサポートセンター
    連絡先 : MSD株式会社
          東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア4F
    電話番号: 0120-024-961
    FAX番号 : 03-6238-9063