平成31年 1月 4日作成

一般的名称： 高圧ガスレギュレータ
販売名　　： Ｑ酸II

製品番号：OCV-3-015-2　OCV-3-017-2

製造番号

14L0101〜14L0120　14L0125〜14L0200　14M0101〜14M0200

15A0411〜15A0510　15B0151〜15B0250　15B0351〜15B0450　15E0201〜15E0300　15F0001〜15F0100
15G0201〜15G0300　15H0001〜15H0100　15J0001〜15J0100　15K0151〜15K0154　15K0158〜15K0250
15L0201〜15L0300　15M0301〜15M0343　15M0346〜15M0400

16C0301〜16C0400　16D0201〜16D0387　16D0391〜16D0400　16E0501〜16E0600　16F0301〜16F0400
16G0401〜16G0500　16G0501〜16G0511　16G0515〜16G0550　16H0101〜16H0200　16H0401〜16H0450
16J0201〜16J0300　16K0411〜16K0510　16M0271〜16M0320

17A0156〜17A0165　17B0401〜17B0500　17C0301〜17C0400　17D0601〜17D0700　17D0901〜17D0923
17D0927〜17D0950　17F0001〜17F0079　17F0081〜17F0100　17F0401〜17F0500　17F0601〜17F0700
17G0301〜17G0400　17G0551〜17G0650　17H0101〜17H0250　17J0001〜17J0100　17J0301〜17J0400
17K0001〜17K0100　17L0101〜17L0300　17M0101〜17M0250

18A0101〜18A0200　18C0101〜18C0200　18C0401〜18C0450　18E0151〜18E0250　18E0351〜18E0450
18E0551〜18E0650　18F0001〜18F0100　18F0201〜18F0300　18F0301〜18F0313　18F0319〜18F0333
18F0344〜18F0368　18F0401〜18F0439
出荷時期：平成26年11月14日〜平成30年11月20日
数量：4,833台

製造販売業者の名称　： 株式会社ネリキ　神戸工場
製造販売業者の所在地： 兵庫県神戸市西区室谷2丁目7番地6号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 28B2X00006

弊社は、規定流量範囲を上回る当該製品がある旨の連絡をお客様より頂き、返却された現品の事象確認と原因調
査を行いました。その結果、規定流量範囲を若干上回る製品が市場に流出している可能性があることが判明いた
しましたので、これに該当するロットを自主回収致します。

当該製品の規定流量範囲を上回る流量が供給される可能性がありますが、医師は、患者の検査結果や臨床上の情
報等に基づきこれを処方する為、重篤な健康被害の可能性はありません。なお、現在までに本事象による健康被
害の報告は受けていません。

平成31年1月4日　情報提供開始日

酸素療法を必要とする患者に酸素ガスを供給する。

当該製品の出荷先に対して当該製品を自主回収する旨を通知し、適切に回収を実施いたします。

担当者　： 技術部　柳井　康平
連絡先　： 株式会社ネリキ
　　　　　 兵庫県神戸市西区室谷2丁目7番6号
電話番号： 078-992-1261
FAX番号 ： 078-992-1243