平成30年12月21日作成

一般的名称： なし
販売名　　： コンプリートV

販売名：コンプリートV
（1）ロット番号：ZD06756
　　 出荷数量：4,791箱
　　 出荷時期：平成30年9月14日〜平成30年11月29日

（2）ロット番号：ZD06757
　　 出荷数量：18,464箱
　　 出荷時期：平成30年9月21日〜平成30年11月19日

（3）ロット番号：ZD06758
　　 出荷数量：3,089箱
　　 出荷時期：平成30年11月19日〜平成30年11月29日

（4）ロット番号：ZD06759
　　 出荷数量：42,494箱
　　 出荷時期：平成30年9月21日〜平成30年10月26日

（5）ロット番号：ZD06760
　　 出荷数量：7,225箱
　　 出荷時期：平成30年10月26日〜平成30年11月29日

製造販売業者の名称　： エイエムオー・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門5-13-1　虎ノ門40MTビル
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00123

製造元で当該製品の工程検査において液漏れが発見され、調査を実施したところ、当該ロットの一部において製
品のボトルキャップの不良により、液漏れを生じる可能性があることが判明いたしました。
本製品は添付文書で開封後1か月を目安に使用することを推奨していますが、液漏れが発生した場合、使用前に開
封状態とみなされることから、使用者にとっては開封後の使用期間の目安が不明確になるため、万全を期すため
自主回収いたします。

当該製品は液漏れの可能性以外には品質上の問題は無く、製品の使用による重篤な健康被害が発生するおそれは
無いと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

平成30年12月21日

ソフトコンタクトレンズ（グループI〜グループIV）の消毒

（1）当該ロット番号製品の出荷先は全て特定できており、文書による通知のうえ速やかに回収を実施いたしま
す。
（2）本製品は愛称名として「アキュビュー　リバイタレンズ」の名称を使用しております。

担当者　： エイエムオー・ジャパン株式会社　信頼性保証部
連絡先　： 東京都港区虎ノ門5-13-1　虎ノ門40MTビル
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-201-443
　　　　　 受付時間：月〜金　9：00〜20：00　土　9：00〜17：30
FAX番号 ： 03-4411-5124