平成30年11月30日作成
平成30年12月 6日訂正(*)
平成30年12月18日訂正(**)
平成31年 2月 4日訂正(***)
令和元年 8月 2日訂正(****)
令和元年 9月 3日訂正(*****)

一般的名称： 可搬型手術用顕微鏡
販売名　　： ライカ 　Ｍ５２５　可搬型手術用顕微鏡

2007年1月1日から2018年3月31日の間に製造された以下の108台が対象です。

機種　M525F40

シリアル番号（*）（**）（***）　(****)　 (*****)
250107008　250107009　250107010　170707002　170707003　170707004　250907001
121107007　310308008　310308010　 50608001　260608003　180708001　120808001　
270808001　 40908002　201108001　181208001　 90109001　210109002　 50309002　 
 80409001　150409001　210409001　140509001　150709002　250809001　 21009001　
271009001　 51109001　280110002　250210001　260210001　260210002　 10310001　 
 50310002　 80310002　310310001　120410001　280410001　150610001　210610002　
250610003　 50810002　281010001　171210002　 40111001　 50111001　 60111001　 
 80111001　100111001　110111001　200111001　150211001　220211002　250211001　
270311001　 51011001　111111001　141111001　301111001　301111002　 61211001　
211211001　190112001　100412001　270412001　290512002　310512002　130612001　
180612001　180612002　190612001　210612001　250612001　180712001　280113001　
220213001　 60313001　 40713001　221113002　 61213001　 91213001　101213002　
140114001　280114001　 70214003　100314002　120314001　 10714001　 20714001　
140814002　280814002　 41114001　131114001　 90115001　270215001　120315001　
210315004　181215001　211215001　221215001　 40116001　210716001　300816001　
271117001　 11217002　 20218001

製造販売業者の名称　： ライカマイクロシステムズ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区高田馬場１‐２９‐９
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X10268
製造業者の名称　Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd.

輸入先国　シンガポール

本邦及び外国において本機器のヒューズホルダーが過熱する不具合が発生しました。そのため、ヒューズホル
ダーを含むパワーインサートモジュール（スイッチ部分）を交換することとしました。

本機器の電源を入れたときに発生するヒューズホルダーの過熱により本機器の電源が落ちて消灯し、手術が不可
能になるおそれがありますが、その場合は他の可搬型手術用顕微鏡をご使用いただくことで手術が可能です。そ
のため本機器の使用による重篤な健康被害の発生には至りません。これまでに国内で健康被害発生は報告されて
おりません。

平成30年11月1日

手術用顕微鏡のうち、天井または壁面等の施設に固定されない機器をいう。

出荷先はすべて把握しております。出荷先に連絡の上、改修いたします。

担当者　： ライカマイクロシステムズ株式会社　薬事品質保証部　三上
連絡先　： 東京都新宿区高田馬場１‐２９‐９
電話番号： ０３‐６７５８‐５６２０
FAX番号 ： ０３‐５１５５‐４３４５