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    平成30年11月13日作成
平成30年11月27日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： (1)アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄
　　　　　　 (2)アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵白

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 【アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄】
製造番号　 出荷数量　　　　出荷時期
D5SBR2　　 350本　　 2016年7月25日〜2017年8月16日
D5SAS2　　 233本　　 2017年6月26日〜2018年4月2日
D5SBS2　　 324本　　 2018年3月6日 〜2018年11月8日
D5SAT2　　 328本　　 弊社物流センター在庫のみ

【アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵白】
製造番号　 出荷数量　　　　出荷時期
D6SAA3　　 581本　　 2016年2月3日　〜2016年12月19日
D6SAB3　　 634本　　 2016年11月21日〜2017年11月20日
D6SAC3　　 612本　　 2017年11月6日 〜2018年11月6日
D6SAD3　　 420本　　 2018年11月1日 〜2018年11月8日
D6SAE3　　 427本　　 弊社物流センター在庫のみ

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 鳥居薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00050

  4. 回収理由

    5. 製造販売承認書に記載されている鶏のウイルス検査方法及び管理条件の一部変更に伴う
法手続き上の不備が判明したため、対象となる製造番号の製品について回収を実施する
ことと致しました(*)。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本件は法手続き上の不備に起因するものであり、同等以上の感度を持つウイルス検査方法
への変更や飼育に影響ない管理条件の変更であり、本件による重篤な健康被害が発生する
おそれはないと考えております。
なお、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません(*)。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年11月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 診断
　　アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

  8. その他

    9. 本剤の納入施設はすべて把握しておりますので、納入施設に対して文書をもって通知し、
速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 鳥居薬品株式会社　お客様相談室
　　　　　 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
電話番号： 0120-316-834
FAX番号 ： 0120-797-335