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    平成30年11月13日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」牛乳

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　 出荷数量　　　　出荷時期
D1SAM3　466本　　　 2016年4月7日　〜2017年4月3日
D1SAN3　487本　　　 2017年2月1日　〜2018年1月16日
D1SAO3　481本　　　 2018年1月9日　〜2018年11月8日
D1SAP3　461本　　　 2018年10月22日〜2018年11月8日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 鳥居薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00050

  4. 回収理由

    5. 製造販売承認書に記載されている牛の細菌検査方法の一部変更に伴う法手続き上の不備が
判明したため、対象となる製造番号の製品について回収を実施することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本件は法手続き上の不備に起因するものであり、検査方法の変更は法令の改正に伴うもの
で科学的な妥当性は確認されているため、本件による重篤な健康被害が発生するおそれは
ないと考えております。
なお、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年11月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 診断
　　アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

  8. その他

    9. 本剤の納入施設はすべて把握しておりますので、納入施設に対して文書をもって通知し、
速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 鳥居薬品株式会社　お客様相談室
　　　　　 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号　トリイ日本橋ビル
電話番号： 0120-316-834
FAX番号 ： 0120-797-335