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平成30年11月 7日作成 平成30年11月 9日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称: なし 販売名 : フィード キシリテクトEX
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:RI03 (当該品の箱詰番号RI05、RI06、RI07、RI10) 数量:3g入り 47,800本 4.5g入り 82,800本(*) 合計130,600本(*) 出荷時期:平成30年9月13日から平成30年10月22日に出荷
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社フィード 製造販売業者の所在地: 福岡県遠賀郡遠賀町尾崎字馬場久保420-1 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業
回収理由
出荷判定の際、承認のpH規格値を誤記載した規格値を基に判定した。 承認のpH規格値9.0〜11.0であるところ、8.5〜10.0としており、該当品の測定値は8.9であった。
危惧される具体的な健康被害
規格値から中性側に0.1外れたものであり、重篤な健康被害は危惧されません。 有効成分・保湿成分以外の配合成分が同一の商品では、pHの規格値を8.5〜10.0で管理しており、 問題は生じておりません。また、現時点において健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成30年11月6日
効能・効果又は用途等
歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉(齦)炎の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にす る、むし歯を防ぐ
その他
当該ロットの出荷先は把握しており、出荷先に文書にて回収する旨通知し、速やかに回収作業を実施いたしま す。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 礒谷 政美 連絡先 : 福岡県遠賀郡遠賀町尾崎字馬場久保420-1 電話番号: 093-291-5350