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    平成30年10月29日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 若甦温

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　容量　　　　　数量　　　　　　　　　　出荷時期
X206　　　　56包　　　　　693個　　　　　2016年4月12日〜2016年5月24日
X207　　　　56包　　　　　694個　　　　　2016年5月24日〜2016年6月14日
X210　　　　56包　　　　　344個　　　　　2016年6月14日〜2016年6月21日
X208　　　　28包　　　　 1390個　　　　　2016年3月29日〜2016年6月13日
X209　　　　14包　　　　 2790個　　　　　2016年3月11日〜2016年7月11日
X210　　　　28包試供品　　694個　　　　　2016年3月10日〜2016年10月6日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日東薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 京都府向日市上植野町南開35‐3
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 26A2X00002
（製造所）
製造所の名称　： 日東薬品工業株式会社　綾部工場
製造所の所在地： 京都府綾部市とよさか町6番地

  4. 回収理由

    5. 2018年10月13日に薬局より「粉が固まっており薄黒くて変な臭いがした」との情報があり、
現品（製造番号：X210）を調査したところ、分包のアルミに微細な亀裂が認められ、内容物が吸湿により固結し
ていると考えられるものがあった。
参考品についても調査したところ同一のキャンペーンで分包したX206からX210までの5ロットで同様の現象が発
生している可能性が認められた。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該品は吸湿し外観が変色しているが、菌汚染は確認されず、一部ビタミンに含量低下が認められるがその分解
物は把握されており、これによる重篤な健康被害のおそれはないと考えている。なお、現在までに本製品による
健康被害の報告は受けていない。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年10月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮、
虚弱体質、
肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収致します。
また、一般消費者に対しては、弊社ホームページにてお知らせ致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日東薬品工業株式会社
　　　　　 信頼性保証本部　品質保証部
連絡先　： 京都府向日市上植野町南開３５‐３
電話番号： 075-921-7048（9:00-17:30 土日祝日及び当社休業日を除く）
FAX番号 ： 075-921-2019（24時間受付）