平成30年10月19日作成

一般的名称： 多用途透析装置
販売名　　： ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ‐Ｘ０１

(1)品番：JM-GCX01S
　 製造ロット：17080041〜17080079,17100220〜17100239,17110240〜17110280,18020281〜18020285,
　　　　　　　 18020291〜18020320,18030321〜18030331,
　　　　　　　 18010121T,18010123T,18010138T〜18010142T,18010144T〜18010158T,18010182T〜18010247T,
　　　　　　　 18020279T〜18020285T,18020365T〜18020374T,18030560T〜18030564T,18030668T〜18030721T,
　　　　　　　 18040737T〜18040741T
　 数量　　　：315台
　 出荷時期　：平成29年9月22日〜平成30年7月12日

(2)品番：JM-GCX01F
　 製造ロット：17070001〜17070004,17070008〜17070010,17080011〜17080013,17080017〜17080020,
　　　　　　　 17080080〜17080099,17090100〜17090142,17090144〜17090150,17090152〜17090179,
　　　　　　　 17100034〜17100038,17100180〜17100219,17120025〜17120029,17120039,17120040,
　　　　　　　 18030023,18030030,18060021,18060022,18060024,
　　　　　　　 17110001T〜17110082T,17120084T〜17120120T,18010122T,18010124T〜18010137T,
　　　　　　　 18010159T〜18010169T,18010171T〜18010181T,18010248T〜18010256T,18020257T〜18020278T,
　　　　　　　 18020286T〜18020319T,18020321T〜18020451T,18020467T〜18020478T,18020481T〜18020497T,
　　　　　　　 18020499T〜18020527T,18030528T〜18030543T,18030545T〜18030559T,18030565T〜18030590T,
　　　　　　　 18030592T〜18030639T,18030641T〜18030643T,18030645T〜18030667T,18030722T,18030723T,
　　　　　　　 18040727T〜18040736T,18040742T〜18040885T,18050886T〜18050901T,18060902T〜18060915T,
　　　　　　　 18060918T〜18060974T,18070975T〜18070977T,18070979T〜18071089T,18081090T〜18081157T
　 数量　　　：1125台
　 出荷時期　：平成29年9月20日〜平成30年9月11日

製造販売業者の名称　： 株式会社ジェイ・エム・エス
製造販売業者の所在地： 広島県広島市中区加古町１２番１７号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 34B1X00001

医療機関より、タッチパネルの操作の際に押した位置と実際の反応位置にずれが発生するとの報告を
受けました。調査の結果、使用時の振動等により、タッチパネルと制御基板を接続しているケーブルの接点の位
置が徐々にずれることで、タッチパネルの反応位置がずれることが確認されたため、ケーブル接続部のコネクタ
を位置ずれが生じないロック式コネクタに変更する自主改修を行います。

タッチパネルの反応位置のずれにより、操作性に影響はありますが、重篤な健康被害が発生する可能性はないも
のと考えます。
なお、現在までに当該事象に起因する健康被害の報告はありません。

平成30年10月19日

血液透析又は血液透析濾過又は血液濾過等を行うことができる透析用監視装置である。

出荷先医療機関は全て把握しており、当社担当者が当該医療機関を訪問し、自主改修を行います。

担当者　： 薬事・品質保証本部　後藤　誠
　　　　　 薬事・品質保証本部　藤井　教之
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島市中区加古町１２番１７号
電話番号： 082-243-6023
FAX番号 ： 082-243-5948