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    平成30年10月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： グラクティブ錠50mg

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. グラクティブ錠50mg　PTP420錠
ロット　出荷数（箱）出荷時期
651FA　　4,504　　　2017年2月21日
742FA　　6,873　　　2017年5月9日
743FC　　7,304　　　2017年6月20日
745FK　　7.317　　　2017年9月21日
745FY　　7,341　　　2017年12月8日
765FI　　7,309　　　2018年1月30日
748FH　　7,347　　　2018年4月25日
748FM　　7,384　　　2018年6月1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 小野薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A1X00035

  4. 回収理由

    5. 市場出荷しました製品より、個装箱の封緘不良品が認められましたので、上記ロット番号を自主回収することに
致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品は、錠剤を PTP 包装し、ピロー包装をした後、個装箱に収めたものです。薬剤の品質については
PTP 包装及びピロー包装で担保されていますので、個装箱の封緘不良品を使用された場合であっても、
重篤な健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年10月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 2型糖尿病

  8. その他

    9. 当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知した上、回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小野薬品工業株式会社　くすり相談室
連絡先　： 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
電話番号： 0120-626-190