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    平成30年10月11日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)ネオペリドール注５０
　　　　　　 (2)ネオペリドール注１００

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）ネオペリドール注５０
対象ロット 数量(箱) 出荷時期
A0003　　　1,997　　平成30年3月27日〜平成30年6月22日

（２）ネオペリドール注１００
対象ロット 数量(箱) 出荷時期
A0003　　　1,997　　平成30年3月29日〜平成30年7月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目５番２号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00079

  4. 回収理由

    5. 承認規格である日本薬局方外医薬品規格ではなく、欧州薬局方に基づく試験が実施され、原薬の出荷が行われて
いることが判明したため、前述の製造番号の製品を対象に回収を実施することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品試験の結果に異常はないことを確認しており、また、製品出荷後ではあるものの、当該原薬が承認規格を満
たしていることを確認致しましため、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えております。なお、こ
れまでに本件によると思われる健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年10月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 統合失調症

  8. その他

    9. 当該ロット製品を納入した医薬品卸業者等を全て把握しておりますので、自主回収を実施する旨を文書で通知
し、回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： コミュニケーション＆パブリックアフェアーズ　居内
連絡先　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　メディカルカンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目５番２号
電話番号： 03-4411-7155
FAX番号 ： 03-4411-7869