平成30年 9月27日作成

一般的名称：
販売名　　： ファンガード点滴用50mg

対象ロット番号：026870、026871、026872、026880、026890
数量：13376箱（1箱10バイアル入り）
出荷時期：2018年3月26日

製造販売業者の名称　： アステラス製薬株式会社　本社事業場
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町二丁目５番１号　日本橋アステラス三井ビルディング
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00100

ファンガード点滴用50mgにおいて、製造番号及び使用期限の捺印がない個装箱が発見されました。製品の包装時
に、抜き取り検査を行った個装箱が印字されずに出荷されたと推定されました。当該作業を行った製造所で包装
されたロットでの印字なしの製品発生の可能性が否定できないため自主回収を行います。

当該製品は、承認規格に適合することを確認しており、また、現時点で市場に流通している製品は使用期限内で
あることから、品質、有効性、安全性に問題なく、当該製品の使用により重篤な健康被害が発生する恐れはあり
ません。

平成30年9月27日

アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症
　真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症
造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

当該製品納入の代理店及び医療機関等はすべて弊社で把握しており、適切に回収を実施いたします。

担当者　： アステラス製薬株式会社　メディカルインフォメーションセンター
　　　　　 佐藤　直子
連絡先　： 東京都中央区日本橋本町二丁目５番１号
電話番号： ０１２０‐１８９‐３７１
FAX番号 ： ０３‐３２４４‐６５０５