平成30年 9月26日作成

一般的名称： 日本薬局方イブプロフェンピコノールクリーム
販売名　　： フレッシング　アクネクリーム

(1)製造番号　 ：60106
　 製造数量　 ：18,400本
　 製造年月日 ：平成28年6月28日
(2)製造番号　 ：70103
　 製造数量　 ：18,180本
　 製造年月日 ：平成29年3月30日

出荷時期 ：平成28年7月7日〜平成30年9月3日

製造販売業者の名称　： 久光製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市田代大官町４０８番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00014

安定性モニタリング（36ヶ月時点）において、含量が承認規格に適合しないことが判明しました。また、使用期
限内のすべてのロットについて、安定性モニタリングの結果の評価を行ったところ、使用期限内に規格外となる
可能性が否定できないことからこれらのロットについても予防的に回収することといたしました。

当該製品につきましては、現時点で承認規格に適合していることを確認しておりますので、安全性及び有効性に
問題はなく、また、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えています。
なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はございません。

平成30年9月26日

にきび，吹き出物

当該製品を納入した特約店はすべて把握しておりますので、文書をもって通知し、製品の自主回収をいたしま
す。

担当者　： 久光製薬株式会社　学術部　お客様相談室
連絡先　： 〒100-6330　東京都千代田区丸の内二丁目4番1号
電話番号： 0120-381-332
FAX番号 ： 03-5293-1723