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平成30年 9月25日作成 平成30年 9月28日訂正(*) 平成30年11月12日訂正(**)
一般的名称及び販売名
一般的名称: なし 販売名 : (1)リステリン MC (2)リステリン トータルケア ゼロ+ (3)リステリン HC**
対象ロット、数量及び出荷時期
販売名:リステリン MC (100mL)* ロット番号:C8152A8062 出荷数量 :36,600個 出荷時期 :平成30年7月5日〜平成30年7月25日 販売名:リステリン トータルケア ゼロ+ (250mL)* ロット番号:H8201L8099 出荷数量 :1,536個* 出荷時期 :平成30年8月4日〜21日* 販売名:リステリン HC (500mL)** ロット番号:D8151L8069** 出荷数量 :19,092個** 出荷時期 :平成30年6月29日〜平成30年10月5日** 販売名:リステリン トータルケア ゼロ+ (1000mL)** ロット番号:H8174G8047** 出荷数量 :8,772個** 出荷時期 :平成30年8月6日〜9日** ロット番号:A8168G8037** 出荷数量 :8,358個** 出荷時期 :平成30年8月9日〜9月5日** 販売名:リステリン トータルケア ゼロ+ (500mL)** ロット番号:A8165L8029** 出荷数量 :19,392個** 出荷時期 :平成30年8月1日〜9月10日** ロット番号:C8204L8107** 出荷数量 :19,824個** 出荷時期 :平成30年8月23日〜9月5日**
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都千代田区西神田三丁目5番2号 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 13D0X00220 製造業者:Johnson & Johnson (Thailand) Limited
回収理由
製品**から、異物(虫)が混入している製品が発見されました。 その後の調査で、当該ロットの製品について同様の事象が発生する可能性を完全に否定できないことから、当該 ロット製品を自主的に回収します。
危惧される具体的な健康被害
リステリン MCに混入していた虫は1匹で、体長約2mm、体幅約0.3mmで蜂の一種です。 リステリン トータルケア ゼロ+(250mL)**に混入していた虫は1匹で、体長約1mm、 体幅約0.2mmで蚊の一種です。 リステリン HC(500mL)に混入していた虫は1匹で、体長約3.5mmで蚊の一種です。** リステリン トータルケア ゼロ+(1000mL、ロット番号H8174G8047)に混入していた虫は1 匹で、体長約1mmでタマバエの一種です。** リステリン トータルケア ゼロ+(1000mL、ロット番号A8168G8037)に混入していた虫は1 匹で、体長約3.5mmで蚊の一種です。** リステリン トータルケア ゼロ+(500mL、ロット番号A8165L8029)に混入していた虫は1匹 で、体長約4.0mmでユスリカの一種です。** リステリン トータルケア ゼロ+(500mL、ロット番号C8204L8107)に混入していた虫は1匹 で、体長約3.0mmでアリモドキの一種です。** 製品の使用に当たり、消費者(使用者)は目視で十分確認できることから、当該製品が使用されることはないと 考えられます。また、当該製品は、仮に使用された場合でも、通常使用後に口から出すものであるため、重篤な 健康被害が発生するおそれはないと考えております。 なお、現在までに本件に関連した健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成30年9月25日 情報提供の開始:平成30年9月25日
効能・効果又は用途等
販売名:リステリン MC 歯肉炎の予防。むし歯の発生及び進行の予防。口臭の防止。歯を白くする。口中を浄化する。口中を爽快にす る。 販売名:リステリン トータルケア ゼロ+ 歯肉(齦)炎の予防。むし歯の発生及び進行の予防。口臭の防止。歯石の沈着を防ぐ。歯を白くする。口中を 浄化する。口中を爽快にする。 販売名:リステリン HC** 歯垢の沈着を防ぐ。歯肉炎の予防。口臭の防止。歯周炎の予防。口中を浄化する。口中を爽快にする。**
その他
出荷先は全て把握していますので、文書にて回収の通知を行い、速やかに回収をいたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 西川 伸次 連絡先 : 東京都千代田区西神田三丁目5‐2 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 コンシューマーカンパニー 電話番号: 回収受付センター フリーダイヤル 0120‐301‐063 * FAX番号 : 03‐4411‐7149