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    平成30年 9月25日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 薬用ジェルDP

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ＜薬用ジェルDP　10g＞
対象ロット：XC12A　／　数量：7,000個 　／　出荷時期：平成28年3月17日
対象ロット：XC14A　／　数量：4,000個　 ／　出荷時期：平成28年3月18日　
対象ロット：XF23A　／　数量：7,523個　 ／　出荷時期：平成28年5月26日　
対象ロット：XF24A　／　数量：6,490個　 ／　出荷時期：平成28年5月26日　
対象ロット：XK13A　／　数量：11,500個　／　出荷時期：平成28年9月16日
対象ロット：XK14A　／　数量：12,000個　／　出荷時期：平成28年9月20日
対象ロット：XK15A　／　数量：10,000個　／　出荷時期：平成28年9月20日
＜薬用ジェルDP　10g×2個＞
対象ロット：XF24A ／ 数量：4,037セット(8,074個) ／ 出荷時期：平成28年7月5日
対象ロット：XK26B ／ 数量：2,585セット(5,170個) ／出荷時期：平成28年10月7日
対象ロット：XK27A ／ 数量：3,418セット(6,836個) ／出荷時期：平成28年10月12日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ドクタープログラム株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区幡ヶ谷一丁目３４番１４号　宝ビル
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X10186

  4. 回収理由

    5. 当該製品（内容量10ｇ）の一部において、
製造後の時間経過により内容物の一部が蒸発していることが確認されました。
有効成分の定量試験を実施したところ、
承認規格に適合しない結果が得られたため、回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 内容物の一部が蒸発していることが確認された
当該製品（内容量10ｇ）の有効成分量については、
化粧品の成分とすることができる分量の範囲内であることを確認しています。
したがいまして、その製品による重篤な健康被害のおそれはないと考えます。
なお、現在までに健康被害に関する報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成30年9月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ・あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。油性肌。
かみそりまけを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。 肌をひきしめる。
肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、
各出荷先に回収措置を連絡し、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　渡邉　五月
連絡先　： 東京都渋谷区幡ヶ谷1-34-14
電話番号： 03-6451-5980
FAX番号 ： 03-5453-0191